核心观点 - 强生公司（JNJ）的Spravato（艾氯胺酮）获得FDA批准作为单药治疗成人难治性抑郁症（TRD）[1] - Spravato成为首个且唯一一个用于治疗对至少两种口服抗抑郁药反应不足的成人重度抑郁症（MDD）的单药疗法[2] - Spravato的销售在2024年前九个月达到7.8亿美元，同比增长61.5%[5] 药物批准与临床数据 - FDA批准基于一项双盲、多中心、安慰剂对照研究的数据，显示Spravato单药治疗在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总分上优于安慰剂[3] - Spravato单药治疗在24小时内和4周时显示出快速且显著的抑郁症状改善，达到研究的主要终点[4] - Spravato单药治疗的安全性与现有临床和真实世界数据一致[4] 市场表现与销售 - Spravato在2024年前九个月的销售额为7.8亿美元，同比增长61.5%，主要得益于持续的市场推广和医生及患者需求的增加[5] - 扩展适应症的批准预计将推动Spravato未来季度的销售增长[5] 公司股票表现 - 强生公司股票在过去一年下跌7.3%，而行业整体下跌5.1%[2] - 强生公司目前的Zacks评级为3（持有）[6] 行业其他公司表现 - BioMarin Pharmaceutical Inc (BMRN) 在过去一年股价下跌32.8%，但2025年每股收益预期从3.94美元上调至4.02美元[7] - Voyager Therapeutics Inc (VYGR) 在过去一年股价下跌30.9%，2025年每股亏损预期从1.72美元收窄至1.48美元[7] - Castle Biosciences Inc (CSTL) 在过去一年股价上涨35.5%，2025年每股亏损预期从1.88美元收窄至1.84美元[8]