文章核心观点 公司宣布评估lanifibranor与empagliflozin联用治疗MASH的概念验证试验结果,将由Dr. Onno Holleboom在即将举行的峰会上口头报告,该试验达到主要疗效终点且安全性良好 [1][3] 试验相关 - 试验评估lanifibranor与empagliflozin联用对MASH和2型糖尿病患者代谢改善的影响 [2] - LEGEND试验为多中心、随机、安慰剂对照的II期概念验证研究,评估lanifibranor(800mg/每日一次)与SGLT2抑制剂empagliflozin联用24周的安全性和有效性 [2] - 试验达到主要疗效终点,lanifibranor组和联合组HbA1c水平较安慰剂组显著降低,多个次要终点有统计学意义的治疗效果,两活性治疗组MASH的心脏代谢和肝脏指标改善相似,联合用药患者未增重,治疗耐受性良好无安全问题 [3] 报告详情 - 摘要标题为“lanifibranor与empagliflozin联用进一步增强代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和2型糖尿病(T2D)患者的代谢改善” [4] - 报告编号为OS - 10,形式为口头报告,报告人是Dr. Onno Holleboom,作者包括A.G. (Onno) Holleboom等多人 [4] - 报告时间为2025年1月25日周六下午2:45 - 4:15(CET) [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注口服小分子疗法研发,治疗MASH等有重大未满足医疗需求的疾病,在靶向核受体等领域有专业知识和经验 [5] - 目前推进一个临床候选药物,有两个临床前项目管线,并继续探索其他开发机会 [5] 产品管线 - 领先产品候选药物lanifibranor正在进行治疗成人MASH的关键III期临床试验NATiV3 [6] - 管线中的odiparcil用于治疗成人MPS VI患者,公司暂停其临床工作并审查进一步开发的可用选项,同时正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [7] 公司资源 - 拥有约90人的科学团队,在生物学等多个领域有深厚专业知识 [8] - 拥有约240,000个药理相关分子库,约60%为专有分子,还有一个全资研发设施 [8] 上市信息 - 公司是上市公司,在泛欧证券交易所巴黎 regulated market的B板块(股票代码:IVA,ISIN:FR0013233012)和美国纳斯达克全球市场(股票代码:IVA)上市 [9]
Results of LEGEND evaluating lanifibranor in combination with empagliflozin in MASH selected for oral presentation at the upcoming EASL SLD Summit 2025