文章核心观点 - 公司完成治疗或预防H5N1禽流感的单剂量流感疗法tivoxavir marboxil一期临床研究，临床数据支持其加速开发以应对禽流感威胁 [1][2] 一期临床研究情况 - 一期试验是随机、双盲、安慰剂对照研究，评估单次tivoxavir marboxil治疗在健康、流感阴性成年志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [4] - 研究评估四个剂量水平，未报告显著治疗相关不良事件，临床前研究显示tivoxavir marboxil在体外和体内对耐药流感病毒和高致病性禽流感病毒有强效抑制作用 [5] 禽流感威胁及药物意义 - 美国首例禽流感死亡病例及病毒传播至商业家禽养殖场凸显对公共卫生的威胁，持续传播使病毒适应和人际传播风险持续存在，需要针对H5N1禽流感的新抗病毒疗法 [3] - 一期研究数据显示tivoxavir marboxil在人体的安全性和耐受性，为剂量选择提供信息，临床和动物模型数据将指导后续监管会议，有望提供应对禽流感的重要医疗对策 [3] tivoxavir marboxil介绍 - 季节性流感代表着估计达数十亿美元的抗病毒市场机会，tivoxavir marboxil旨在抑制高度保守的流感蛋白CAP依赖性核酸内切酶，临床前研究显示对多种流感毒株有强效体外活性，支持其作为一次性禽流感治疗药物进一步开发 [6] 公司抗病毒项目 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗呼吸道病毒疾病的潜在口服小分子疗法，包括针对流感和大流行流感的tivoxavir marboxil以及针对新冠治疗的ratutrelvir [7] - 公司致力于用先进药物开发技术为未满足医疗需求提供新化合物，旨在为重要医疗挑战提供解决方案并减轻病毒传染病负担 [8][9]