文章核心观点 - 公司公布iLSTA试验初步结果，显示certepetide与标准化疗和免疫疗法联用，对局部晚期不可切除胰腺癌患者治疗结果有积极影响，验证其独特作用机制和增强癌症治疗效果的潜力 [1][2] 试验情况 - 1b/2a期iLSTA试验在西澳大利亚圣若望苏比亚科医院进行，评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法，对比单独使用标准化疗，治疗局部晚期不可切除胰腺癌的安全性和药效 [1] - 试验参与者分为三个治疗队列，比例为1:1:4，队列1有5人接受标准化疗加安慰剂，队列2有5人接受标准化疗加certepetide和安慰剂，队列3有20人接受标准化疗加免疫疗法和certepetide [1] 初步结果 - 按RECIST标准可评估的16名患者中，2个治疗周期后有5人部分缓解，4个来自队列3，其余11人病情稳定；4个治疗周期后，9人部分缓解，8个来自队列3，其余7人中6人病情稳定，1人（队列2）完全缓解 [1] - 完成4个治疗周期的17名患者中，14人CA19 - 9水平下降，6人降幅超90%，5人来自队列3，其余8人降幅超50%，6人来自队列3 [1] - 5名患者重复活检分析肿瘤浸润淋巴细胞，4人来自队列3，所有患者均显示显著免疫细胞浸润，基质浸润率15% - 50% [1] 各方观点 - 公司研发执行副总裁兼首席医疗官表示，试验初步结果表明certepetide与标准化疗和免疫疗法联用，能积极影响局部晚期不可切除胰腺癌患者治疗结果，验证其独特作用机制，支持其增强各种癌症治疗效果的假设 [2] - WARPNINE首席执行官称，试验初步结果强调合作努力对满足胰腺癌患者未满足需求的重要性，期待继续与公司合作改善患者治疗结果 [2] 关于Certepetide - 它是一种内部化RGD环肽候选药物，旨在激活新摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，使肿瘤更易受免疫疗法影响 [4] - 公司及其合作者积累大量非临床数据，证明其能增强多种新兴抗癌疗法的递送，已在多项临床试验中显示良好安全性、耐受性和临床活性 [4] - 它已获美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定，以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4] 关于Lisata Therapeutics - 它是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，基于CendR平台技术已建立重要商业和研发合作伙伴关系 [5] - 公司预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年初，涵盖正在进行和计划中的临床试验预期数据里程碑 [5] 关于WARPNINE Incorporated - 它是西澳大利亚首个非营利性胰腺癌、胃肠道癌和罕见癌症临床研究组织，由一群领先癌症专家建立，旨在解决癌症治疗结果的不公平问题 [6] - 该组织致力于为患者提供切实利益，同时利用西澳大利亚在这些癌症治疗方面的世界领先成果 [6]