文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）的多发性骨髓瘤药物Sarclisa获欧盟委员会营销授权扩大使用范围，有望提升销售并增强公司在该领域竞争力 [1][11] 药品获批情况 - 欧盟委员会批准Sarclisa与Velcade、Revlimid和地塞米松联用治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者，此前人用药品委员会已发布积极意见 [1][2] - 此次批准基于III期IMROZ研究数据，该组合疗法使疾病进展或死亡风险降低40% [3] - Sarclisa是首个与VRd联用治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的抗CD38疗法，FDA于9月也基于IMROZ研究数据批准其用于类似适应症 [4] 公司股票表现 - 过去一年赛诺菲股价上涨超3%，而行业下跌4% [5] 药品进展情况 - 此次获批是Sarclisa在新诊断多发性骨髓瘤患者中的首次批准，也是该地区的第三次总体批准 [7] - Sarclisa还获批与Pomalyst和地塞米松联用治疗至少接受过两种先前疗法的成年多发性骨髓瘤患者，以及与Kyprolis和地塞米松联用治疗接受过1 - 3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，在美国也有类似批准 [8] - 赛诺菲正在多项II期和III期研究中评估Sarclisa与其他标准疗法联用治疗不同情况下的多发性骨髓瘤，还在评估其皮下制剂，本月初报告的后期研究数据显示皮下制剂与静脉制剂疗效相当，且正在不同组合和治疗线的其他研究中进行评估 [10] 公司排名情况 - 赛诺菲目前的Zacks排名为3（持有） [12]