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Novo Nordisk successfully completes phase 1b/2a trial with subcutaneous amycretin in people with overweight or obesity
Novo NordiskNovo Nordisk(US:NVO) GlobeNewswire News Room·2025-01-24 18:19

文章核心观点 - 诺和诺德公布了amycretin的1b/2a期临床试验的顶线结果,该结果支持了这种新型单分子GLP - 1和胰淀素受体激动剂降低体重的潜力,公司计划进一步开展amycretin在超重或肥胖成人中的临床开发 [1][5] 关于amycretin - amycretin是诺和诺德正在开发的一种单分子长效GLP - 1和胰淀素受体激动剂,用于为超重或肥胖成人以及2型糖尿病成人提供有效且便捷的治疗,有口服和皮下注射两种剂型 [6] 关于1b/2a期皮下注射amycretin试验 - 试验在125名超重或肥胖人群中研究了每周一次皮下注射amycretin后的安全性、耐受性、药代动力学和概念验证,是一项包含单次递增剂量、多次递增剂量和剂量反应的试验,研究了三种不同维持剂量,总治疗持续时间长达36周 [2] - 试验为随机、安慰剂对照和双盲研究,分5部分进行,包括单次递增剂量确定药代动力学和起始剂量,多次递增剂量探索安全性和耐受性,以及概念验证部分探索不同剂量下的体重减轻情况 [7] - 主要终点是治疗期间出现的不良事件,amycretin的安全性与基于肠促胰岛素的疗法一致,最常见不良事件为胃肠道反应,且绝大多数为轻度至中度 [3] - 若所有人坚持治疗,从平均基线体重92.7 kg开始,使用amycretin治疗的人在1.25mg剂量(20周)体重减轻9.7%,5mg剂量(28周)减轻16.2%,20mg剂量(36周)减轻22.0%,而安慰剂组分别增重1.9%、2.3%和2.0% [4] 关于诺和诺德 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,1923年成立,总部位于丹麦,致力于推动变革以战胜严重慢性病,在80个国家约有72,000名员工,产品在约170个国家销售,B股在纳斯达克哥本哈根上市,美国存托凭证在纽约证券交易所上市 [8] 联系方式 - 媒体联系:Ambre James - Brown,电话+45 3079 9289,邮箱abmo@novonordisk.com;Liz Skrbkova(美国),电话+1 609 917 0632,邮箱lzsk@novonordisk.com [9] - 投资者联系:Jacob Martin Wiborg Rode,电话+45 3075 5956,邮箱jrde@novonordisk.com等多人 [9][10]