文章核心观点 - 公司宣布LungFit PH获澳大利亚药品管理局市场授权，将在数月内通过亚太地区合作伙伴发货，还期望2025年获更多市场批准并拓展全球合作伙伴网络 [1][2] 产品相关 LungFit PH - 是LungFit一氧化氮发生器治疗平台首个设备，已获美国FDA批准、欧盟CE认证和澳大利亚市场授权，可作为IIb类医疗器械销售，能将设备产生的一氧化氮输送到呼吸机患者呼吸回路吸气端，为患者提供恒定浓度一氧化氮 [1][2] - 利用公司专利电离器技术，能从环境空气中按需无限量生成一氧化氮并输送到呼吸机回路，通过压缩机驱动室内空气通过等离子体室，电离氮和氧分子形成一氧化氮，副产物二氧化氮经智能过滤器去除 [3] - 是可持续医疗解决方案重要进步，无需储罐或化学品，仅需60瓦灯泡功率，消除运输和钢瓶灌装排放，支持医院可持续发展并减少碳足迹 [4] - 设计为向肺部输送一氧化氮剂量与当前20 ppm一氧化氮护理标准一致，范围为0.5 ppm - 80 ppm，适用于通气患者，每个智能过滤器可持续12小时，更换仅需数秒 [5] LungFit系统 - 是无钢瓶、相流发生器和输送系统，被美国FDA指定为医疗器械，呼吸机兼容版本可按需从环境空气中生成一氧化氮，浓度范围为1 ppm - 80 ppm，有望取代大型高压一氧化氮钢瓶，减少库存和存储需求，消除二氧化氮净化步骤，提高安全性 [8][9] - 可在医院环境中以80 ppm或更高浓度输送一氧化氮，用于治疗严重急性肺部感染，也可在家庭环境中治疗慢性难治性肺部感染，公司打算在家庭环境中提供一氧化氮治疗 [9] 公司业务 - 是商业阶段医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮改善患者生活，首个系统LungFit PH获FDA批准用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [7] - 正推进其他LungFit系统临床试验，用于治疗严重肺部感染，还与耶路撒冷希伯来大学合作推进自闭症谱系障碍等神经系统疾病临床前项目，附属公司Beyond Cancer正在临床前研究中研究超高浓度一氧化氮治疗某些实体瘤 [7] 一氧化氮作用 - 是人体自然合成的强大分子，在气道中作用于肺部小阻力动脉周围血管平滑肌细胞，目前外源性吸入一氧化氮用于治疗成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压引起的低氧血症 [11] - 被认为在先天免疫系统中起关键作用，体外研究表明其对多种病原体有抗菌活性，有可能消除多重耐药菌株 [11] 其他信息 - 潜在客户可访问LungFit PH网站获取产品标签等信息并注册更新 [6] - 公司投资者关系联系人是Corey Davis，邮箱为Cdavis@lifesciadvisors.com，电话为(212) 915 - 2577 [13]