文章核心观点 Ocugen公司的OCU500新冠吸入式黏膜疫苗IND申请获FDA批准，即将开展1期临床试验，有望为预防新冠感染和传播提供更持久、安全的选择 [1] 公司动态 - 公司OCU500新冠吸入式黏膜疫苗IND申请获FDA批准，NIAID将赞助并开展1期临床试验 [1] - 1期试验预计2025年第二季度开始，将招募80名18 - 64岁成年受试者，分低、高剂量组，每组20人接受吸入式疫苗，20人接受鼻喷式疫苗 [3][8] - 公司基于ChAd36载体技术开发OCU500，该技术可将单/多抗原整合到单个载体，有望快速开发应对未来疫情的呼吸道疫苗 [4][8] - 公司从华盛顿大学圣路易斯分校获得原始ChAd36载体许可 [5] - Project NextGen资助NIAID承担1期临床试验全部费用，公司提供试验材料并拥有研究结果引用权 [7] 行业背景 - 新冠疫情虽结束，但仍是美国重大公共卫生问题，2024年10月1日至2025年1月11日，美国有440 - 790万例感染，12 - 21万例住院和1.4 - 2.5万例死亡 [2] - 越来越多研究显示黏膜疫苗可在病毒入口处攻击病毒，提供更好、更持久保护 [2] 公司愿景 - 公司是生物技术公司，专注开发基因和细胞疗法、生物制品和疫苗，其修饰基因疗法平台有望治疗多种视网膜疾病，还在传染病和骨科疾病领域开展研究 [9]