文章核心观点 GT Biopharma宣布其第二代TriKE GTB - 3650治疗复发或难治性CD33阳性血液系统恶性肿瘤的1期试验首例患者已给药 ，预计2025年公布初步数据 [1][2] 公司信息 - GT Biopharma是临床阶段免疫肿瘤公司 ，专注基于TriKE® NK细胞衔接器平台开发和商业化免疫肿瘤治疗产品 ，拥有明尼苏达大学TriKE®技术独家全球许可协议 [4] 试验情况 - GTB - 3650是公司全资拥有的第二代TriKE ，利用骆驼纳米抗体技术 ，有望提高效力和增强结合亲和力 [3] - 1期剂量递增研究将在多达约14名（7个队列）复发或难治性CD33阳性血液系统恶性肿瘤患者中评估GTB - 3650 ，包括难治性急性髓系白血病和高危骨髓增生异常综合征 [3] - GTB - 3650将以两周为周期给药 ，用药两周停药两周 ，根据临床获益最多持续四个月 [3] - 试验将评估安全性、药代动力学、药效学、患者内源性NK细胞体内扩增情况和临床活性 ，详情可在clinicaltrials.gov查询 ，标识符为NCT06594445 [3] 公司表态 - 公司执行董事长兼临时首席执行官Michael Breen表示很高兴启动GTB - 3650 1期试验患者给药 ，这是公司重要里程碑 ，期待2025年分享研究初步数据 [2]