文章核心观点 - 公司公布ficerafusp alfa与pembrolizumab联用治疗二线及后线肛管鳞状癌的1/1b期剂量扩展队列数据，初步数据显示联用有增强疗效的潜力，支持进一步开发 [1][2] 研究介绍 - 研究在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上以海报形式展示，海报可在公司网站展示与出版物板块查看 [1][4] 肛管鳞状癌介绍 - 肛管鳞状癌是最常见的肛管癌类型，与人类乳头瘤病毒感染有关，局部疾病患者通常采用放化疗治疗 [5] Ficerafusp Alfa介绍 - 它是一类首创的双功能抗体，结合表皮生长因子受体单克隆抗体和人转化生长因子β结合域，通过双靶点机制发挥抗肿瘤活性 [6][7] 研究详情 - 截至2024年12月5日数据截止日期，单臂、多中心剂量扩展队列评估了ficerafusp alfa与pembrolizumab联用治疗28例未接受过免疫检查点抑制剂、局部晚期/不可切除或转移性肛管鳞状癌且接受过1 - 2线化疗的患者 [6] - 确认的总体缓解率为25.0%（7/28例患者），包括6例部分缓解和1例完全缓解，另有1例待确认部分缓解 [6] - 中位无进展生存期为2.9个月，12个月无进展生存率为40.7%（27例可评估患者） [6] - 安全性良好，最常见的任何级别治疗相关不良事件包括痤疮样皮炎（16/28例患者；57.1%）、鼻出血（14/28例患者；50.0%）和瘙痒（13/28例患者；46.4%） [6] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于为实体瘤患者提供变革性双功能疗法，主要项目ficerafusp alfa正在头颈鳞状细胞癌及其他实体瘤类型中开发 [8]