Stereotaxis Receives CE Mark Approval for the MAGiC Ablation Catheter
文章核心观点 - 公司宣布MAGiC™消融导管获欧洲CE Mark认证,这是公司及电生理学机器人领域的重要里程碑,体现其推动创新的承诺 [1] 公司产品情况 - MAGiC导管是用于治疗心律失常的心脏消融手术的机器人导航磁性消融导管,基于近20年和15万例手术经验开发,旨在提高治疗精度和控制,保持软导管安全优势 [2] - MAGiC导管设计增强包括优化导航、力与稳定性,独特磁体放置和远端设计支持直观导航、稳定接触力和增强稳定性;改善数据与信息,配备iConnect和eContact模块,提供导管组织接触信息等支持决策;高效低流量均匀冷却,低流量灌溉冷却尖端,减少患者液体负荷并防止烧焦和凝血 [7] 产品认证情况 - MAGiC导管在欧洲获广泛标签批准,涵盖“在心脏组织中产生局部病变以治疗心律失常”,获得CE Mark历经多年努力和大量投资,欧洲正在进行的临床研究支持其广泛应用预期 [3] 公司领导表态 - 公司董事长兼首席执行官表示很高兴宣布这一里程碑,感谢临床医生和团队成员贡献,期待MAGiC成为使机器人在电生理学和血管内手术中广泛发挥作用的关键支柱 [4] 公司简介 - 公司是微创血管内介入创新手术机器人先驱和全球领导者,使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、仪器和信息解决方案,其技术已治疗超15万患者 [5] 公司联系方式 - 董事长兼首席执行官为David L. Fischel,首席财务官为Kimberly Peery,联系电话314 - 678 - 6100,邮箱Investors@Stereotaxis.com [8]