文章核心观点 Fortress Biotech及其子公司Helocyte宣布针对Triplex疫苗开展多中心、安慰剂对照和随机的2期临床试验，旨在评估其对HLA匹配的相关干细胞供体接种后减少造血干细胞移植患者CMV事件的效果，该疫苗有望为CMV防治带来新方法 [1][2] 临床试验情况 - 首个患者已在评估Triplex疫苗的2期临床试验中给药，试验由美国国家癌症研究所资助，目的是确定Triplex在减少接种供体的HSCT接受者中CMV事件的安全性和有效性 [1][2] - 2期临床试验基于1期试验数据开展，在美国三个知名移植中心进行，另有一项由NCI资助的试验将测试相同概念并纳入高风险移植受者，相关初步研究已完成 [5] CMV感染现状 - CMV再激活是异基因HSCT后常见且危及生命的并发症，约60 - 70%的CMV血清阳性HSCT接受者会出现病毒再激活，20 - 30%的CMV血清阴性HSCT接受者会发生原发性CMV感染 [3] 专家观点 - 该2期临床试验测试的新治疗方法有望改善HSCT接受者的CMV管理，通过将供体的CMV免疫力转移给移植接受者，可能减少抗病毒药物的使用 [4] - 新的疫苗接种模式有可能更早、更有效地将CMV免疫力传递给干细胞移植接受者，该试验的开展令人满意，这种新方法未来可能在CMV防治中发挥重要作用 [6] Triplex疫苗介绍 - Triplex是一种通用的重组改良痘苗安卡拉病毒载体疫苗，可诱导针对与CMV并发症相关的三种免疫优势蛋白的强大而持久的病毒特异性T细胞反应，在已完成的1期和2期研究中耐受性良好且免疫原性高 [7] - Triplex目前正在进行多项临床试验，包括针对肝移植受者、儿科HSCT受者、HIV和CMV感染者等的试验，还有多项计划中的研究，Helocyte还获得了一种新型双特异性CMV/HIV CAR T细胞疗法的全球独家选择权 [8] 公司介绍 - Helocyte是一家临床阶段公司，致力于开发用于预防和治疗癌症及传染病的新型免疫疗法，其Triplex疫苗旨在诱导强大而持久的病毒特异性T细胞反应以控制移植受者的CMV，当前抗病毒疗法存在一定局限性 [9] - Fortress Biotech是一家创新型生物制药公司，专注于收购和推进资产以提升股东长期价值，拥有7种上市处方药品和20多个研发项目，与多家机构建立了合作关系 [10]