文章核心观点 公司为获美国食品药品监督管理局批准的INSPIRA™ ART100系统添加新支持功能，旨在协助医疗团队程序、降低人员开销并提高效率，巩固其在体外生命支持技术领域的领先地位 [1] 新功能介绍 - 为临床团队提供有价值资源，可集成医院既定程序和安全实践，具备系统激活的警报故障排除功能，能在关键时刻提供方向 [2] - 配备先进软件的突出屏幕，在复杂护理情况下以易获取和可见的方式显示信息 [2] - 进一步支持使用INSPIRA ART100现有先进软件的工作人员，通过创新协助医疗团队更有效地管理复杂医疗程序 [3] 公司目标与系统特点 - 目标是开发支持医疗专业人员治疗患者和拯救生命的系统，体现其在生命支持领域成为先驱的承诺 [4] - INSPIRA ART100系统采用向血液中添加氧气并去除二氧化碳的技术，可接管重症患者心脏和/或肺部功能 [4] - 具有小尺寸设计，在紧急情况下可提供长达四小时的正常运行时间，可与市场上各种类型的一次性设备配合使用 [4] 公司业务与产品 - 是一家创新医疗技术公司，致力于改善生命支持和呼吸治疗领域，正在开发突破性的增强呼吸技术（INSPIRA™ ART） [5] - INSPIRA ART有望革新并取代价值190亿美元的机械通气市场，能在数分钟内提高并稳定患者血氧饱和度，治疗时患者可保持清醒 [5] - 设计包含夹式HYLA™血液传感器，可实时连续监测血液，无需间歇性采集实际血样，支持医生做出明智决策 [5] 产品认证情况 - 2024年5月和7月，公司的INSPIRA™ ART100系统分别获得FDA 510(k)批准用于CBP程序，以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路程序 [6] 其他产品进展 - 公司的其他产品和技术，如INSPIRA ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX™氧气输送系统和HYLA™血液传感器，目前正在设计和开发中，尚未在人体上进行测试或使用，也未获得任何监管机构的批准 [7]