文章核心观点 公司向中国国家药品监督管理局提交ProSense®冷冻消融系统的监管申请，期望扩大在中国的产品获批范围，以更好服务中国市场 [1][3] 公司动态 - 公司已向中国国家药品监督管理局提交ProSense®冷冻消融系统的监管申请，其前代产品IceSense3已在中国获批 [1] - ProSense®在中国的指定用途为普通外科、皮肤科、胸外科、妇科、肿瘤科、直肠科和泌尿科的冷冻手术工具，此次申请扩大了IceSense3的获批范围，增加了五种不同的冷冻探头及导引器 [2] 产品介绍 - ProSense®冷冻消融系统是一种微创冷冻手术工具，利用液氮产生大的致死区域，用于破坏良性和恶性肿瘤，包括乳腺、肾脏、肺和肝脏的肿瘤 [4] - ProSense®可加速患者康复、减轻疼痛、降低手术风险和并发症，其设计便于携带，可用于乳腺肿瘤的门诊手术 [5] 公司概况 - 公司开发和销售基于液氮的冷冻消融治疗系统，主要用于治疗乳腺、肾脏、骨骼和肺癌，其微创技术是手术切除肿瘤的安全有效替代方案 [6] - 公司旗舰产品ProSense®系统已在全球包括美国、欧洲和中国获批的适应症范围内进行销售 [6]