文章核心观点 公司公布多项临床试验积极中期数据，展示Alpha DaRT疗法在多种癌症治疗中的潜力，计划推进更多临床试验尤其是美国的试验 [1] 各部分总结 胰腺癌试验 - 截至2025年1月8日，加拿大和以色列三项可行性与安全性试验中41名胰腺癌患者接受Alpha DaRT治疗，源递送成功率100%，共报告151起不良事件，38起可能与治疗有关，3起为严重不良事件 [2] - 33名有客观反应患者中，总体生存期中位数为确诊或上一轮化疗开始后18.6个月，Alpha DaRT治疗后10.9个月 [3] - 客观缓解率18%，疾病控制率91%；排除前两名低剂量患者后，客观缓解率19%，疾病控制率97% [5] - 未或不愿接受化疗患者接受Alpha DaRT治疗后中位总生存期为诊断后7.5个月，8名患者中4名存活；一线FOLFIRINOX化疗后癌症进展转移患者中位总生存期在随访15.1个月后未达到，10名患者中8名存活；二线吉西他滨 - 白蛋白结合型紫杉醇化疗后癌症进展患者中位总生存期自化疗开始为23.0个月，自Alpha DaRT治疗后为9.0个月，7名患者中3名存活 [11] - 获美国FDA研究性器械豁免，将对12名新诊断转移性胰腺癌患者开展Alpha DaRT与一线化疗联合临床研究；获法国卫生部批准，将对40名一线FOLFIRINOX治疗有反应或病情稳定的局部晚期胰腺癌患者开展Alpha DaRT联合卡培他滨多中心研究 [8] 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）试验 - 截至2025年1月9日，8名复发性不可切除或转移性HNSCC患者接受Alpha DaRT与帕博利珠单抗联合治疗，3名完全缓解，3名部分缓解，2名未评估死亡，全身完全缓解率37.5%，全身客观缓解率75%，高于历史基准 [9][12] - 截至数据截止日期，未报告与Alpha DaRT治疗相关严重不良事件 [10] - 公司打算与FDA讨论在美国开展Alpha DaRT与帕博利珠单抗联合治疗头颈部癌症试验 [14] 其他案例研究 - 结直肠癌肝转移患者接受Alpha DaRT治疗后，治疗病灶尺寸减少18%，未治疗病灶减少超25%，患者恢复良好，病理分析显示治疗病灶有明显适应性免疫反应 [18] - 肺部肿瘤患者接受Alpha DaRT治疗后，纵隔淋巴结转移灶1个月体积减少41.6%，2个月减少52.7%，SUV摄取降低，截至2025年1月15日无治疗相关不良事件 [18] - 直肠腺癌患者接受Alpha DaRT治疗后肿瘤完全消退，无肠道或膀胱问题，截至2025年1月15日无治疗相关不良事件 [18] 研发更新日 - 公司于2025年1月27日美国东部时间上午11点举办虚拟研发更新日，专家将讨论新数据和案例研究，随后有问答环节 [16] 公司与技术介绍 - 公司成立于2016年，是以色列肿瘤治疗公司，专注Alpha DaRT治疗实体瘤的研发和商业化 [17] - Alpha DaRT通过瘤内递送镭 - 224源实现对实体瘤的高效精确α射线照射，旨在破坏肿瘤同时保护周围健康组织 [18][19]