文章核心观点 - 公司公布多项临床试验积极中期数据，展示Alpha DaRT疗法在多种癌症治疗中的潜力，计划推进更多临床试验 [1] 胰腺癌试验 - 截至2025年1月8日，在加拿大和以色列的三项可行性和安全性试验中，41名胰腺癌患者接受Alpha DaRT治疗，源递送成功率达100%，共报告151起不良事件，其中38起可能与治疗有关，3起为严重不良事件 [2] - 33名有客观反应的患者中，总体生存期中位数为确诊或上一轮化疗开始后18.6个月，或Alpha DaRT治疗后10.9个月 [3] - 客观缓解率为18%，疾病控制率为91%；排除前两名低剂量患者后，客观缓解率为19%，疾病控制率为97% [5] - 未接受或不愿接受化疗患者接受Alpha DaRT治疗后，确诊后中位总生存期为7.5个月，8名患者中有4名仍存活；一线FOLFIRINOX化疗后癌症进展的转移患者，自FOLFIRINOX开始中位随访15.1个月后中位总生存期未达到，10名患者中有8名仍存活；二线吉西他滨 - 白蛋白结合型紫杉醇化疗后癌症进展患者，自吉西他滨 - 白蛋白结合型紫杉醇开始中位总生存期为23.0个月，接受Alpha DaRT治疗后为9.0个月，7名患者中有3名仍存活 [9] - 公司获得美国FDA的研究性设备豁免，将对12名新诊断的转移性胰腺癌患者进行Alpha DaRT与一线化疗联合的临床研究；获得法国卫生部批准，将对40名一线FOLFIRINOX治疗有反应或病情稳定的局部晚期胰腺癌患者进行Alpha DaRT联合卡培他滨的多中心研究 [7] 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）试验 - 截至2025年1月9日，8名复发性不可切除或转移性HNSCC患者接受Alpha DaRT与帕博利珠单抗联合治疗，3人完全缓解，3人部分缓解，2人在评估前死亡，全身完全缓解率为37.5%，全身客观缓解率为75%，高于KEYNOTE - 048研究的5%和19% [1][8][10] - 截至2025年1月9日数据截止日期，未报告与Alpha DaRT治疗相关的严重不良事件 [9] - 公司计划与FDA讨论在美国进行Alpha DaRT与帕博利珠单抗联合治疗头颈部癌症的试验 [11] 其他案例研究 - 结直肠癌肝转移患者接受Alpha DaRT治疗后，治疗病灶尺寸一周后缩小18%，肝脏其他未治疗病灶缩小超25%，病理分析显示治疗病灶有明显适应性免疫反应 [16] - 肺部肿瘤患者接受Alpha DaRT治疗后，纵隔淋巴结转移灶一个月后体积缩小41.6%，两个月后缩小52.7%，标准化摄取值降低，截至2025年1月15日无治疗相关不良事件 [16] - 直肠腺癌患者接受Alpha DaRT治疗后肿瘤完全消退，截至2025年1月15日无肠道或膀胱问题及治疗相关不良事件 [16] 研发更新日 - 公司于2025年1月27日上午11点举办虚拟研发更新日，专家将讨论新发布数据和案例研究，并进行问答环节 [13]