文章核心观点 - 百健（Biogen）阿尔茨海默病药物Leqembi获FDA批准每月维持剂量版本，该药物销售呈增长态势，AD市场竞争激烈 [1][8][11] 药物获批情况 - FDA批准Leqembi静脉注射每月维持剂量版本，患者完成18个月每两周一次输液疗程后可选择转为每月维持剂量方案，也可继续每两周一次的给药方案 [1] - Leqembi于2023年首次获FDA批准，作为每两周一次的药物治疗早期AD患者，欧盟目前正在审查其针对类似适应症的监管申请 [3] - Leqembi皮下维持剂量版本的监管申请正在FDA审查中，预计2025年8月31日作出最终决定 [7] 药物优势及研发情况 - 新的每月维持剂量选项为服用Leqembi的AD患者减轻负担，因静脉注射耗时，多项临床研究数据的模型模拟表明转为每月维持版本可维持临床和生物标志物益处 [2] - 百健与日本卫材合作开发Leqembi，卫材主导临床开发和监管提交，双方共同商业化和推广该药物，卫材拥有最终决策权 [4] 公司股价表现 - 过去一年百健股价下跌近41%，而行业下跌12% [5] 药物销售情况 - Leqembi最初推出时销售缓慢，2024年开始回升，卫材2024年第三季度Leqembi全球销售额近6700万美元，较第二季度的4000万美元有显著改善 [8] 行业竞争情况 - AD市场竞争激烈，礼来（Eli Lilly）和Prothena Corporation等公司有针对该适应症的抗体候选药物 [11] - 礼来的Kisunla于2024年获FDA批准，是继Leqembi之后市场上第二个治疗AD的药物，作用机制与Leqembi相似 [11] - Prothena在早期研究中评估多种AD候选药物，包括AD药物PRX012和双Aβ - tau疫苗PRX123 [12] 公司评级 - 百健目前的Zacks排名为3（持有） [13]