文章核心观点 - 奥本海默将Exelixis评级从“跑赢大盘”下调至“表现平平”,公司股价于1月24日下跌5.13%,公司在癌症药物研究方面有多项进展,同时在寻求扩大主打药物Cabometyx的适用范围并开发新药zanzalintinib [1][2] 股价表现 - 1月24日Exelixis股价下跌5.13%,此前奥本海默将其评级从“跑赢大盘”下调至“表现平平” [1] - Exelixis股价在一年内上涨47.9%,而行业下跌12.4% [2] STELLAR - 001研究 - 1月25日Exelixis在ASCO GI公布STELLAR - 001研究扩展队列结果,该队列评估zanzalintinib单药或与Tecentiq联用治疗既往治疗过的转移性结直肠癌患者 [3] - 该队列有107名患者,随机分为单药zanzalintinib组和zanzalintinib与atezolizumab联合组,添加atezolizumab后无进展生存期和总生存期在数值上有所改善 [4] - STELLAR - 001是一项全球开放标签的Ib/II期研究,分为剂量递增阶段和扩展队列阶段,扩展队列还包括其他癌症患者 [5][6] - 总体人群中,联合组客观缓解率为7.4%,zanzalintinib单药组为1.9%;无肝转移患者中,联合组为18%,单药组为5.9% [6][7] - 奥本海默认为数据总体积极,支持III期STELLAR - 303研究设计,但数据未明显优于卡博替尼相关研究,担心zanzalintinib与卡博替尼的差异化及替代可能性 [8][9] CABINET研究 - Exelixis公布III期CABINET关键研究中胃肠道外胰腺神经内分泌肿瘤患者亚组分析结果,卡博替尼与安慰剂相比改善了晚期胃肠道神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期 [10] Cabometyx药物情况 - Cabometyx是治疗肾细胞癌的领先酪氨酸激酶抑制剂,与百时美施贵宝的Opdivo一线联用推动销售增长 [11] - 公司寻求扩大Cabometyx适用范围,FDA接受其补充新药申请,用于既往治疗过的晚期胰腺神经内分泌肿瘤和胃肠道外胰腺神经内分泌肿瘤患者,目标行动日期为2025年4月3日,还授予其孤儿药资格 [12] zanzalintinib药物情况 - 公司开发下一代口服TKI zanzalintinib以减少对Cabometyx的依赖 [13] - STELLAR - 304研究评估zanzalintinib与Opdivo联用对比舒尼替尼治疗既往未治疗的晚期非透明细胞肾细胞癌患者 [13] - 公司与默克合作,在晚期研究中评估zanzalintinib与Keytruda联用治疗头颈部鳞状细胞癌患者,默克将为III期STELLAR - 305研究提供Keytruda,II期数据预计2025年下半年公布 [14][15] - 公司预计2025年上半年启动STELLAR - 311研究,评估zanzalintinib与依维莫司作为晚期神经内分泌肿瘤患者的一线口服治疗,与默克合作还计划在2025年开展两项肾细胞癌研究 [15] 公司评级与推荐 - Exelixis目前Zacks排名为3(持有),生物技术领域排名更好的股票是Immunocore Holdings plc,目前Zacks排名为1(强力买入) [16] - 过去90天,Immunocore 2024年每股亏损估计从1.80美元收窄至0.94美元,2025年从2.33美元收窄至1.66美元,过去四个季度平均盈利惊喜为25.57% [17]
Exelixis Stock Falls as Oppenheimer Downgrades Rating to Perform