Pfizer's Conditionally Approved Braftovi Combo Therapy Regime Shows Improved Response In Colorectal Cancer Patients
文章核心观点 辉瑞公布转移性结直肠癌(mCRC)3期BREAKWATER试验结果,Braftovi联合用药方案在多项指标上优于化疗 [1][2] 试验结果 - Braftovi联合用药方案确认客观缓解率(ORR)为60.9%,化疗组为40.0% [2] - Braftovi联合用药方案估计中位缓解持续时间为13.9个月,化疗组为11.1个月 [3] - Braftovi联合用药方案中22.4%患者缓解持续12个月以上,化疗组为11.4% [4] - Braftovi联合用药方案中位缓解时间为7.1周,化疗组为7.3周 [4] - 总生存期(OS)数据未成熟,但Braftovi联合用药方案有优势,联合用药组中位OS不可估计,化疗组为14.6个月 [5] 试验进展 - BREAKWATER试验正在进行OS和无进展生存期(PFS)研究,PFS结果预计2025年公布 [5] 药物审批与安全 - 2024年12月,FDA加速批准Braftovi联合用药方案用于BRAF V600E突变mCRC [6] - Braftovi联合用药方案安全性与各药物已知安全性一致,未发现新安全信号 [6] 股价表现 - 周一辉瑞股票上涨2.76%,报26.81美元 [6]