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Apellis Receives Approval of SYFOVRE® (pegcetacoplan) in Australia for Geographic Atrophy (GA)
APLSApellis(APLS) GlobeNewswire News Room·2025-01-28 05:00

文章核心观点 Apellis公司宣布SYFOVRE获澳大利亚药品管理局批准用于治疗特定地理萎缩患者 这是澳大利亚首个获批的GA治疗药物[1] 分组1:SYFOVRE获批情况 - SYFOVRE获澳大利亚药品管理局批准用于隔月治疗特定地理萎缩成年患者 是澳大利亚首个获批的GA治疗药物[1] - 获批基于3期OAKS和DERBY研究24个月结果 研究中隔月和每月使用SYFOVRE治疗均减缓GA进展 且安全性良好 结果于2023年10月发表在《柳叶刀》[3] 分组2:GA疾病情况 - 超7.5万澳大利亚人患有GA GA是AMD的晚期形式 也是全球致盲的主要原因 是一种由病变生长导致的进行性不可逆疾病 会严重损害患者独立性和生活质量[2] 分组3:SYFOVRE药物介绍 - SYFOVRE是首个获批的地理萎缩疗法 旨在通过靶向C3全面控制补体级联反应 已在美国和澳大利亚获批[4] 分组4:Apellis公司介绍 - Apellis是一家全球生物制药公司 结合大胆科学和同情心开发改变生活的疗法 推出了15年来首个新的补体药物类别 现有两款靶向C3的获批药物 包括首个地理萎缩疗法[5]