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SEED Receives FDA Rare Pediatric Disease and Orphan Drug Designations for Lead Oncology Asset RBM39 Degrader and Enters Strategic Transactions with New Investors
BeyondSpringBeyondSpring(US:BYSI) Newsfilter·2025-01-28 20:00

文章核心观点 SEED Therapeutics的ST - 01156获FDA罕见儿科疾病和孤儿药认定,计划2025年上半年提交IND申请,其大股东BeyondSpring出售部分股份,公司有望借此推进临床管线等关键举措 [1][2][3] 公司进展 - SEED Therapeutics的ST - 01156新型分子胶获FDA罕见儿科疾病和孤儿药认定,该药物可降解RBM39,用于多种机制靶向实体瘤适应症 [1] - SEED正推进ST - 01156的研究性新药(IND)申请,预计2025年上半年提交 [2] - SEED最大股东BeyondSpring签订协议出售部分SEED A - 1系列优先股,交易完成后预计持有SEED约14.4%流通股 [3] 公司高管观点 - SEED联合创始人、董事长兼CEO Lan Huang博士称公司正快速向临床阶段转型,ST - 01156计划数月内提交IND申请是重要里程碑,RBM39是解决未满足医疗需求癌症的有效靶点 [4] - SEED董事会成员Jackson Tai称FDA认定是重要里程碑,可加快和降低药物开发、审批和商业化成本,出售股份交易将使股东基础多元化,利于公司推进关键举措 [5] 公司介绍 - SEED Therapeutics是创新生物技术公司,专注发现和开发靶向蛋白降解(TPD)疗法,利用RITE3™平台处于基于分子胶的TPD前沿,与礼来和卫材合作,有强大新药候选管线 [6] - BeyondSpring是全球临床阶段生物制药公司,推进创新疗法改善未满足医疗需求患者临床结果,其领先资产Plinabulin在非小细胞肺癌等癌症适应症进入后期临床开发,还有三个临床前免疫肿瘤资产 [7]