Consistent OS benefit in an Asian subset with a strong HR of 0.69 for non-squamous patients, and meaningful safety advantage position Plinabulin as a late-stage candidate showing survival improvement in 2L/3L EGFR WT NSCLC. FLORHAM PARK, N.J., Dec. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI), a clinical-stage biopharmaceutical company developing first-in-class immune-modulating cancer therapies, today announced results from the Asian subset (n=488) of its global Phase 3 DUBLIN-3 trial eval ...

In DUBLIN-3 non-squamous EGFR WT NSCLC patients who progressed after anti-PD-(L)1, Plinabulin + docetaxel showed consistent and clinically meaningful improvements in OS, PFS, and ORR, reinforcing Plinabulin as a late-stage therapy with consistent survival benefit in anti-PD-(L)1-progressed NSCLC patients. Supported by anti-cancer efficacy and safety in significant reduction exposure-adjusted grade 3/4 adverse events in DUBLIN-3, BeyondSpring will conduct DUBLIN-4, a global, double-blind Phase 3 registration ...

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第三季度净亏损为490万美元，2025年前九个月净亏损为840万美元[163] - 公司2025年前九个月净亏损为842.3万美元，较2024年同期的1195万美元收窄30%[186] - 公司截至2025年9月30日的三个月和九个月，已终止经营业务分别产生收入50万美元和150万美元，而持续经营业务未产生任何收入[172] - 截至2024年12月31日累计亏损为4.074亿美元，截至2025年9月30日为4.063亿美元[163] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司2025年第三季度研发费用为103.9万美元，较2024年同期的62.2万美元增长67%[181][183] - 公司2025年第三季度临床费用为31.8万美元，较2024年同期的13万美元大幅增长145%[183] - 公司2025年第三季度行政管理费用为75.1万美元，较2024年同期的173.6万美元下降57%[181][184] - 公司2025年前九个月研发费用为291.5万美元，较2024年同期的217.2万美元增长34%[186][188] - 公司2025年前九个月行政管理费用为343.4万美元，较2024年同期的488.2万美元下降30%[186][189] 财务数据关键指标变化：现金流 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1250万美元[162] - 截至2025年9月30日，公司持续经营业务持有的现金及现金等价物为1250万美元[192] - 公司2025年前九个月经营活动所用现金净额为1426.5万美元，其中已终止经营业务现金使用为890万美元[192] - 公司2025年2月因出售SEED部分股权获得约740万美元现金对价[192] - 终止经营业务净现金使用于经营活动为887.9万美元（2025年九个月）和1020.7万美元（2024年九个月）[195] - 公司持续经营活动净现金使用为1430万美元（2025年九个月），相比2024年同期的1740万美元减少310万美元[196] - 投资活动净现金提供为1590万美元（2025年九个月），主要来自1590万美元定期存款到期和740万美元出售SEED股权首期付款，部分被720万美元购买定期存款所抵消[198] - 融资活动净现金提供为30万美元（2025年九个月），来自SEED的A-3轮融资，而2024年同期为2490万美元[199] - 公司净亏损调整后分别为840万美元（2025年九个月）和1200万美元（2024年九个月），非现金调整包括700万美元出售子公司权益收益[196] 业务线表现：临床试验进展 - DUBLIN-3三期研究入组559名患者，显示联合治疗将4级中性粒细胞减少症发生率从超过33%显著降低至5%，降幅超过80%[156] - 在一线无驱动基因突变非小细胞肺癌患者中，60%会对当前标准疗法（化疗加PD-1/PD-L1抗体）发生进展[156] 融资与资本活动 - 公司通过股权融资筹集约2.99亿美元，通过出售SEED优先股获得4440万美元[162] - 公司从恒瑞获得3100万美元首付款，从礼来获得1000万美元首付款[162] - 公司计划在2025年12月15日前完成SEED A-1优先股第二次交割，获得约1319万美元；在2026年前完成第三次交割，获得约1488万美元[166] - 2025年2月完成SEED A-1优先股第一次交割，出售1730454股，获得约735万美元，并录得700万美元出售子公司权益收益[166][170] 股权结构变化 - 截至2025年9月30日，BYSI实体持有SEED约38.03%股权，预计在第二次和第三次交割后分别降至约22.82%和9.89%[169] 管理层讨论和指引 - 公司预计在可预见的未来将继续产生亏损，需要额外资金支持运营，包括研发和行政费用增加[200] - 未来资本需求取决于多项因素，如监管审批成本、临床试验进展及结果、专利成本以及合作安排能力[202][203] 其他重要内容：租赁承诺 - 公司新泽西办公室租赁面积为9727平方英尺，月租金26344美元，租约至2027年2月，2026年8月起年租金将增加每平方英尺0.5美元[205] - 公司大连办公室租赁面积为210.65平方米，月租金约1440美元，租约至2027年12月31日，有权获得当地政府约31000美元的租金补贴[206] 其他重要内容：政府补助承诺 - 子公司万春布林承诺在2033年前留在指定区域并维持注册资本，否则可能需要退还政府补助[208]

临床研究进展 - Plinabulin联合多西他赛和Keytruda在转移性非小细胞肺癌患者中显示出85%的疾病控制率[5] - 在47名转移性非小细胞肺癌患者中，联合疗法中位无进展生存期为7.0个月，确认客观缓解率为18.2%[6] - 针对八种癌症类型的1期研究显示，Plinabulin通过其独特机制实现54%的疾病控制率[6] 股权投资与融资 - 公司持有38%股权的SEED公司成功完成3000万美元A-3轮融资[5][7] 季度收入与利润（同比变化） - 2025年第三季度净亏损为170万美元，较2024年同期的220万美元有所收窄[10] - 第三季度净亏损为494.4万美元，相比去年同期的457.3万美元有所扩大[18] - 第三季度持续经营业务净亏损为174.3万美元，相比去年同期的221.5万美元有所改善[18] 季度成本与费用（同比变化） - 2025年第三季度研发费用为100万美元，较2024年同期的60万美元增加40万美元[10] - 第三季度研发费用为103.9万美元，相比去年同期的62.2万美元大幅增加67.0%[18] - 第三季度行政费用为75.1万美元，相比去年同期的173.6万美元大幅减少56.7%[18] 累计期间收入与利润（同比变化） - 2025年前九个月净亏损为620万美元，较2024年同期的690万美元减少[10] - 九个月累计净亏损为842.3万美元，较去年同期的1195万美元显著收窄29.5%[18] - 九个月持续经营业务净亏损为620.5万美元，较去年同期的694.6万美元收窄10.7%[18] - 九个月累计归属于BeyondSpring Inc.的净收入为113.1万美元，去年同期为净亏损939.4万美元[18] 累计期间成本与费用（同比变化） - 九个月累计研发费用为291.5万美元，较去年同期的217.2万美元增加34.2%[18] - 九个月累计行政费用为343.4万美元，较去年同期的488.2万美元减少29.7%[18] 现金状况 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为1250万美元，较2024年12月31日的290万美元显著增加[10][14] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，当前资产为1140万美元，较2024年12月31日的2530万美元减少[10][14] - 截至2025年9月30日，公司股东总赤字为3177.5万美元[15] - 九个月累计全面亏损归属于BeyondSpring Inc.为70.8万美元，去年同期为全面亏损961万美元[19]

核心药物Plinabulin临床进展 - 核心候选药物Plinabulin作为同类首创的树突状细胞成熟剂 已治疗超过700例患者 显示出良好的安全性特征和免疫调节潜力 [2] - 在2025年SITC会议上公布的数据显示 Plinabulin联合多西他赛和Keytruda 在既往PD-1/L1抑制剂进展的转移性非小细胞肺癌患者中 疾病控制率达到85% [4] - 一项二期研究者发起的研究显示 Plinabulin联合多西他赛和pembrolizumab 中位无进展生存期为70个月 确认客观缓解率为182% 12个月总生存率为79% 24个月总生存率为66% [5] - 一期研究机制表明 Plinabulin通过特定的GEF-H1依赖机制 驱动树突状细胞成熟和M1巨噬细胞极化 有望克服获得性免疫检查点抑制剂耐药性 [5] - 全球三期DUBLIN-3试验结果发表于《柳叶刀呼吸医学》 显示Plinabulin联合多西他赛实现持久的生存获益并减少化疗引起的中性粒细胞减少症 [2] 子公司SEED Therapeutics里程碑 - 公司与礼来共同创立的子公司SEED Therapeutics 完成3000万美元A-3轮融资 [4][5] - SEED的主要项目靶向RBM39的分子胶降解剂 获得美国FDA和中国NMPA的研究性新药申请批准 [2][5] - SEED获得2025年美国盖伦奖“最佳初创公司”奖提名 并共同主办了靶向蛋白降解研讨会 [4][5] - BeyondSpring目前拥有SEED约38%的股权 在完成未来出售交易后将持有约14%的股份 [8] 2025年第三季度及年初至今财务表现 - 第三季度研发费用为104万美元 较2024年同期的62万美元增加42万美元 主要由于药品生产费用和监管事务专业服务费用增加 [10] - 第三季度管理费用为75万美元 较2024年同期的174万美元减少99万美元 主要因业务发展咨询专业服务成本降低以及行政人员减少 [10] - 第三季度净亏损为174万美元 较2024年同期的222万美元有所收窄 [10] - 截至2025年9月30日 现金及现金 equivalents为1248万美元 较2024年12月的292万美元显著增加 [10][13] - 年初至今净亏损为620万美元 较2024年同期的690万美元减少 [10] - 年初至今管理费用为343万美元 较2024年同期的488万美元减少150万美元 [10]

个股涨幅表现 - 美妍堂单日涨幅达75%，收盘价为7.000美元，成交额为2748.36万美元 [1][1] - 库客音乐单日涨幅为39.18%，收盘价为1.3900美元，成交额为199.23万美元 [1][1] - 万春医药单日涨幅为26.44%，收盘价为2.200美元，成交额为54.86万美元 [1][1] - 聚好商城单日涨幅为23.98%，收盘价为2.120美元，成交额为2546.05万美元 [1][1] - 智慧物流单日涨幅为19.01%，收盘价为3.130美元，成交额为598.28万美元 [1][1] 市场交易活跃度 - 聚好商城成交额最高，达到2546.05万美元 [1][1] - 美妍堂成交额位列第二，为2748.36万美元 [1][1] - 智慧物流成交额为598.28万美元 [1][1] - 库客音乐与万春医药成交额相对较低，分别为199.23万美元和54.86万美元 [1][1]

会议基本信息 - BeyondSpring Inc召开2025年度股东大会 [1] - 会议于2025年8月6日营业结束后向所有登记股东发出通知 [3] - 超过多数流通普通股股东通过虚拟或代理方式出席会议 达到法定人数 [3] 管理层出席情况 - 联合创始人兼董事长兼首席执行官Lan Huang主持会议 [2] - 独立审计机构CBIZ代表Richard Ho Young出席会议 [2] 投票事项 - 通过网络门户开放投票 [4] - 唯一议程事项为批准任命CBIZ为公司截至2025年12月31日财年的独立注册公共会计师事务所 [4] - 董事会建议股东投票批准该任命 [4] - 股东可通过网络门户就提案发表评论 [5]

公司治理危机 - 首席执行官Laurent Freixe因与下属存在未披露的恋爱关系被立即解雇且未获得遣散费 该行为被认定为明显违反公司行为准则 [1][6] - 董事局主席Paul Bulcke面临投资者强烈要求其辞职的压力 主要股东指责其应对连续两任CEO非正常离职负责 [4][5] - 公司治理机制被指存在严重缺陷 两次调查才证实高管不当行为 投资者质疑董事会监督失效 [7][13] 领导层变动 - 任命Nespresso部门主管Philipp Navratil为新任首席执行官 但其单一品牌管理经验可能难以驾驭多元化的食品饮料集团 [5][15] - 前Inditex首席执行官Pablo Isla将于2026年4月接任主席职务 目前已作为首席独立董事参与近期决策 [10][12] - 一年内连续更换两任CEO 2024年8月Mark Schneider因与董事会冲突离职 Freixe仅任职一年便被解雇 [4][14] 投资者反应 - 前30大投资者公开要求Bulcke立即辞职 指责其已失去投资者尊重与信任 [5] - 2024年股东年会近10%股东投票反对Bulcke连任主席 另有5.4%投弃权票 [9] - 长期股东J Stern投资经理呼吁提前进行领导层更迭 强调需要决定性领导力结束动荡局面 [6] 市场表现与经营挑战 - 公司股价自2022年以来累计下跌40% 市值蒸发数十亿瑞士法郎 [9][17] - 面临消费需求放缓 通胀压力加剧 与联合利华等对手竞争激化等多重经营挑战 [15] - 供应链争议和产品召回事件持续损害公司声誉 治理丑闻加剧市场信心危机 [15][17]

股价表现 - 8月25日开盘上涨6.25%至1.87美元/股，总市值7542.14万美元 [1] - 当日成交金额为192.0美元 [1] 财务数据 - 2024年6月30日收入总额100.0万美元，同比增长14.29% [1] - 归母净利润-726.2万美元，亏损同比收窄42.91% [1] 公司业务 - 处于全球临床阶段的生物制药公司，专注于新型癌症疗法研发 [1] - 采用美中优势资源整合模式实现高效低成本药物开发 [1] - 核心项目普那布林为天然化合物，针对非小细胞肺癌、中性粒细胞减少症预防及PD-1联合疗法 [1] 重大事项 - 预计5月5日披露2024财年年报（以公司实际公告为准） [1]

股价表现与交易数据 - 8月22日盘中股价上涨2.9%至1.77美元/股，成交额1.02万美元，总市值7138.42万美元 [1] 财务业绩 - 截至2024年6月30日收入总额100万美元，同比增长14.29% [1] - 同期归母净利润-726.2万美元，亏损同比收窄42.91% [1] 公司业务与战略 - 公司为全球临床阶段生物制药企业，专注于新型癌症疗法及肿瘤免疫药物研发 [2] - 核心项目普那布林源于天然化合物，针对非小细胞肺癌、中性粒细胞减少症预防及PD-1联合疗法 [2] - 采用整合中美优势资源的可扩展商业模式，实现高效低成本药物开发 [2] 重大事项 - 预计于5月5日披露2024财年年报（实际日期以公司公告为准） [2]