文章核心观点 - atai宣布Beckley Psytech的BPL - 003治疗中重度酒精使用障碍(AUD)的2a期开放标签研究取得积极顶线结果,单剂量BPL - 003结合防复发疗法可显著持续减少酒精使用,且耐受性良好,为治疗严重心理健康障碍提供了新证据 [2][3] 分组1:研究结果 - 单剂量BPL - 003结合防复发认知行为疗法,使中重度AUD患者12周内酒精使用和重度饮酒天数显著持续减少 [2] - 每日平均饮酒单位从9.3单位降至12周时的2.2单位 [7] - 重度饮酒天数平均百分比从56%降至12周时的13% [7] - 戒酒天数平均百分比从33%增至12周时的81% [7] - 50%的患者在12周研究中保持完全戒酒 [1][7] - BPL - 003耐受性良好,不良事件为轻度或中度,无严重不良事件报告,多数患者约两小时内可出院 [2][3] 分组2:公司信息 atai Life Sciences - 临床阶段生物制药公司,旨在变革心理健康障碍治疗方式,致力于开发治疗抑郁、焦虑等心理健康障碍的新疗法 [2][9] - 2024年1月对Beckley Psytech进行战略投资,持有35.5%股权和1:1认股权证,拥有公司未来出售的限时优先购买权和BPL - 003及ELE - 101的无限期优先协商权,双方还将在数字疗法、商业和市场准入活动方面合作 [8] Beckley Psytech Ltd - 私人临床阶段生物制药公司,致力于开发速效、短疗程迷幻药物改善神经精神障碍患者生活 [8] - 计划评估BPL - 003在物质使用障碍方面的未来开发选项,并预计在2025年的出版物和会议上报告该研究的更多临床数据 [4] 分组3:产品信息 BPL - 003 - 专利保护的合成鼻内5 - MeO - DMT苯甲酸盐制剂,单剂量可快速产生持久效果,临床治疗时间短 [2][6] - 正在研究用于治疗难治性抑郁症(TRD)和酒精使用障碍(AUD) [6] - 在TRD的2a期研究中,单剂10mg BPL - 003在第1天使55%的患者产生快速抗抑郁反应,第29天55%的患者缓解,第85天45%的患者缓解,平均不到两小时患者可出院,预计2025年年中公布2b期顶线数据 [6] 分组4:行业信息 - 酒精使用障碍(AUD)是一种医学病症,全球约4亿人受影响,每年约300万人因有害使用酒精死亡,现有药物治疗效果不佳,存在对更有效医疗治疗的未满足需求 [5]
atai Life Sciences Announces Positive Topline Results from Beckley Psytech's BPL-003 (intranasal 5-MeO-DMT benzoate) Phase 2a Open-Label Study for Alcohol Use Disorder
ATAI Life Sciences(ATAI) Newsfilter·2025-01-28 20:00