文章核心观点 - SAB BIO宣布SAB - 142在健康志愿者单剂量递增1期试验中取得积极顶线数据，该研究达到安全和药效学活性主要目标，使SAB - 142得以推进至2b期临床开发 [1] 公司信息 - SAB BIO是临床阶段生物制药公司，专注开发人类多靶点高效免疫球蛋白治疗和预防免疫及自身免疫疾病，其主要资产SAB - 142以改变治疗模式为目标治疗1型糖尿病 [9] 试验情况 试验设计 - SAB - 142的1期试验是在健康志愿者和一组1型糖尿病患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、适应性设计临床研究，目标是确定SAB - 142的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学特征 [3] 试验结果 - SAB - 142在健康志愿者中总体耐受性良好，在目标剂量下不会引起血清病或抗药物抗体，支持在门诊环境中重复给药治疗1型糖尿病 [6][7] - SAB - 142展示出临床验证的多靶点作用机制和持续免疫调节作用，其作用机制与兔抗胸腺细胞球蛋白在多个与C肽保存相关参数上类似 [7] 后续计划 - 基于数据，公司计划在2025年将SAB - 142推进至2b期试验，评估该候选疗法在新发病的成人和儿童1型糖尿病患者中的疗效 [4] 网络研讨会信息 基本信息 - 日期为2025年1月28日，时间为美国东部时间上午8:00，公司管理团队和1型糖尿病关键意见领袖将进行展示，随后有问答环节，活动结束后可在公司网站查看回放 [5][6][8] 参与方式 - 可在此处注册活动，或通过公司网站活动板块加入电话会议 [8] 联系方式 媒体关系 - 副总裁Kaelan Hollon，邮箱khollon@sab.bio [12] 投资者关系 - Kevin Gardner和Chris Calabrese，邮箱分别为kgardner@lifesciadvisors.com和ccalabrese@lifesciadvisors.com [12][13]