文章核心观点 - 生物制药公司Clearside宣布近期和即将在眼科医学会议上展示其脉络膜上腔递送技术和有前景的产品线，包括用于治疗湿性AMD的CLS - AX项目，该项目有望为患者提供更灵活的给药选择和更好的安全性 [1][2] 公司介绍 - Clearside是一家通过脉络膜上腔（SCS）革新眼部后部疗法递送的生物制药公司，其SCS注射平台利用专利SCS微注射器，可实现办公室内、可重复、非手术的治疗程序，公司正在开发小分子候选产品管线，CLS - AX项目处于3期规划阶段，还在评估用于治疗地理萎缩（GA）的小分子，首个产品XIPERE已获批，公司还与其他公司进行战略合作 [10][11] 会议相关 近期会议 - Hawaiian Eye & Retina 2025（2025年1月18 - 24日）有关于脉络膜上腔递送、糖尿病视网膜病变研究药物ABBV - RGX - 314的脉络膜上腔递送、酪氨酸激酶抑制剂、曲安奈德注射混悬液用于术后黄斑囊样水肿的脉络膜上腔递送等主题的演讲 [3] - 3 Annual Ophthalmic Drug Delivery Summit（2025年1月28 - 30日）有关于推进靶向、分区和长效储库递送的脉络膜上腔微粒制剂递送的演讲 [4] 即将举行的会议 - Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2025（2025年2月8日，线上）将展示2b期CLS - AX ODYSSEY试验结果 [4] - The Macula Society 48 Annual Meeting（2025年2月12 - 15日）将展示ODYSSEY研究的主要结果 [5] - 5 Annual Wet AMD & Diabetic Eye Disease Drug Summit（2025年3月18 - 20日）将展示关于通过脉络膜上腔TKI递送实现持久、灵活给药改变湿性AMD治疗的演讲 [6] SCS注射平台和SCS微注射器 - 公司专利保护的SCS注射治疗方法可进入眼部后部，其独特平台灵活，可与现有和新药物配方配合使用，SCS微注射器由带定制毂的注射器和两根约1毫米长的30号空心微针组成，能将多种候选药物递送至脉络膜上腔，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 [6] ODYSSEY 2b期临床试验 - 这是一项针对曾接受玻璃体内抗血管内皮生长因子（VEGF）标准治疗的湿性AMD参与者的36周、2b期临床试验，60名参与者按2:1随机分配至CLS - AX（1mg）组（40人）和阿柏西普（2mg）组（20人），参与者中位湿性AMD诊断时长为9.9个月 [7] - 试验达到目标，包括最佳矫正视力从基线的平均变化、CLS - AX的安全性和耐受性等主要结果，以及视觉功能、眼部解剖结构、补充治疗需求和治疗负担等次要结果，CLS - AX显示出令人信服的无干预率，初始剂量后3个月内100%的参与者无需额外治疗，4个月内90%，5个月内81%，6个月内67%，与筛查前24周的平均每月注射相比，CLS - AX组的注射频率降低了约84% [8] CLS - AX介绍 - CLS - AX（阿西替尼注射混悬液）是公司正在开发的用于治疗视网膜疾病的长效疗法，阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前获批口服片剂用于治疗晚期肾细胞癌，能实现泛VEGF阻断，在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中，脉络膜上腔注射阿西替尼混悬液显示出有意义的潜力，耐受性良好且安全性良好，通过脉络膜上腔给药可实现药物在视网膜后分区，延长作用时间并靶向递送 [9]