文章核心观点 - 生物制药公司Clearside宣布近期和即将在眼科医学会议上展示其脉络膜上腔递送技术和有前景的产品线，包括用于治疗湿性AMD的CLS - AX项目 [1] 公司介绍 - Clearside是一家通过脉络膜上腔（SCS®）革新眼部后部疗法递送的生物制药公司，其SCS注射平台利用专利SCS Microinjector®，可在办公室进行非手术、可重复的治疗，能将多种疗法靶向递送至黄斑、视网膜或脉络膜，以改善患者视力 [10] - 公司正在开发小分子候选产品管线，其领先项目CLS - AX用于治疗湿性AMD，3期项目规划正在进行中，还在评估用于治疗地理萎缩（GA）的小分子，首个产品XIPERE®已获批用于脉络膜上腔治疗，通过商业合作伙伴在美国上市，公司还与其他眼科创新治疗公司进行战略合作 [10][11] 医学会议情况 近期会议 - 2025年1月18 - 24日夏威夷眼科与视网膜会议，有关于脉络膜上腔递送、研究性药物ABBV - RGX - 314治疗糖尿病视网膜病变、酪氨酸激酶抑制剂、曲安奈德注射混悬液治疗术后黄斑囊样水肿等方面的报告 [3] - 2025年1月28 - 30日第三届年度眼科药物递送峰会，有关于推进靶向、分区和长效储库递送脉络膜上腔微粒制剂的报告 [4] 即将召开会议 - 2025年2月8日血管生成、渗出和变性会议（线上），将展示2b期CLS - AX ODYSSEY试验结果 [4] - 2025年2月12 - 15日黄斑学会第48届年会，将展示ODYSSEY研究的主要结果 [5] - 2025年3月18 - 20日第五届年度湿性AMD与糖尿病眼病药物峰会，将展示关于通过脉络膜上腔TKI递送实现长效、灵活给药改变湿性AMD治疗的报告 [6] CLS - AX项目相关 项目潜力 - 公司首席医疗官认为脉络膜上腔CLS - AX在大多数湿性AMD患者中有可能实现与其他正在开发的玻璃体内酪氨酸激酶抑制剂（TKI）相当的6个月治疗效果，同时能让医生为需要更频繁治疗的患者提供更个性化和灵活的给药选择，且脉络膜上腔递送可将疗法精确应用于视网膜，可能比其他玻璃体内治疗方案更安全 [2] 药物介绍 - CLS - AX（阿昔替尼注射混悬液）是一种用于脉络膜上腔注射的专有阿昔替尼混悬液，阿昔替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前获批口服片剂用于治疗晚期肾细胞癌，能实现泛VEGF阻断，在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中显示出潜力，耐受性良好且安全性良好，脉络膜上腔给药可将阿昔替尼分隔在视网膜后面，实现对受影响组织层的长时间靶向递送，减少药物对眼前部的暴露 [9] 试验情况 - ODYSSEY是一项针对曾接受玻璃体内抗VEGF标准治疗的湿性AMD患者的36周、2b期临床试验，共60名参与者，按2:1随机分配至CLS - AX（1mg）组（40人）和阿柏西普（2mg）组（20人），CLS - AX通过脉络膜上腔注射给药，阿柏西普通过玻璃体内注射给药，参与者中位湿性AMD诊断时间为9.9个月 [7] - 试验达到了目标，包括最佳矫正视力从基线的平均变化、CLS - AX的安全性和耐受性等主要结果，以及视觉功能、眼部解剖结构、补充治疗需求和治疗负担等次要结果，CLS - AX显示出令人信服的无干预率，初始剂量后3个月内100%的参与者无需额外治疗，4个月内90%，5个月内81%，6个月内67%，与筛查前24周的平均每月注射相比，CLS - AX组的注射频率降低了约84% [8]