Neurocrine Biosciences Announces Initiation of Phase 3 Registrational Program for Osavampator as an Adjunctive Therapy for the Treatment of Major Depressive Disorder in Adults
文章核心观点 - 神经内分泌生物科学公司宣布启动osavampator治疗重度抑郁症的3期注册研究,该药物此前2期研究取得积极数据,有望成为治疗重度抑郁症的首创疗法 [1][2] 关于osavampator及3期注册项目 - osavampator是潜在首创的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸(AMPA)正向变构调节剂,公司从武田制药获得除日本外全球所有适应症的独家许可 [4] - 3期注册项目旨在评估osavampator对成年重度抑郁症患者的疗效、安全性和耐受性,将招募对当前抗抑郁治疗反应不足的患者 [5] 关于重度抑郁症 - 重度抑郁症是一种严重疾病,表现为持续情绪低落、兴趣丧失等症状,是导致残疾的主要原因之一,增加自杀和全因死亡率风险 [6] - 美国超2100万人受重度抑郁症影响,约三分之一患者对现有抗抑郁药无反应 [2][6] 关于神经内分泌生物科学公司 - 公司是一家专注神经科学的生物制药公司,致力于为神经、神经内分泌和神经精神疾病患者开发改变生活的疗法 [7] - 公司产品组合包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈病等疾病的药物,以及处于临床开发中后期的多个化合物 [7]