文章核心观点 - 默克公司宣布FDA接受其口服HIF - 2α抑制剂Welireg补充新药申请，若获批将成美国晚期PPGL唯一可用疗法，且有助于降低对Keytruda依赖，同时介绍了公司股价表现及推荐其他生物科技股 [1][5][10] 分组1：Welireg新药申请情况 - 默克宣布FDA接受Welireg补充新药申请，用于治疗12岁及以上成人和儿童晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤，目前无获批疗法治疗这些罕见肾上腺肿瘤 [1] - FDA对该补充新药申请给予优先审评，预计2025年5月26日作出决定，申请基于II期LITESPARK - 015研究的客观缓解率和缓解持续时间数据 [2] - LITESPARK - 015研究主要终点是根据实体瘤疗效评价标准1.1版评估的客观缓解率，次要终点包括缓解时间、缓解持续时间等 [2][3] 分组2：Welireg获批情况及潜力 - Welireg目前在美国获批用于晚期肾细胞癌和一些希佩尔 - 林道病相关肿瘤，若获批晚期PPGL将成其在美国第三个获批适应症 [5] - 2024年12月欧洲药品管理局人用药品委员会对Welireg两个适应症给出有条件批准积极意见，预计欧盟委员会2025年第一季度末作出最终决定，目前该药在欧洲未获批任何适应症 [8][9] 分组3：Welireg销售情况 - 2024年前九个月，因美国先前治疗过的晚期肾细胞癌额外适应症需求增加，Welireg销售额达3.49亿美元 [10] 分组4：默克股价表现 - 过去一年，默克股价暴跌19.2%，而行业跌幅为2.2% [4] 分组5：其他生物科技股推荐 - 默克目前Zacks排名为3（持有），生物科技领域一些排名更好的股票有Harmony Biosciences、BioMarin Pharmaceutical和Castle Biosciences，目前Zacks排名均为1（强力买入） [11] - 过去60天，Harmony Biosciences 2025年每股收益预期从2.64美元增至3.22美元，过去一年股价上涨18.5%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率147.24% [12] - 过去60天，BioMarin 2025年每股收益预期从3.94美元升至4.02美元，过去一年股价暴跌32.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率28.70% [12][13] - 过去60天，Castle Biosciences 2025年每股亏损预期从1.88美元收窄至1.70美元，过去一年股价上涨7.8%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率172.72% [13]