文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺和诺德的Ozempic用于慢性肾病和糖尿病患者 扩大该注射剂在美国的使用范围 此药能降低相关患者肾脏疾病恶化 肾衰竭和心血管疾病死亡风险[1][2] 分组1：药物获批情况 - FDA批准诺和诺德的Ozempic用于慢性肾病和糖尿病患者 扩大其在美国的使用范围 [1] - 欧盟监管机构于去年12月批准Ozempic用于相同用途 [9] 分组2：疾病现状 - 约3700万美国成年人患有慢性肾病 约40%的2型糖尿病患者患有肾病 [3] - 慢性肾病会导致肾功能逐渐丧失 是美国主要死因之一 糖尿病是肾病的关键风险因素 [3] 分组3：药物效果 - Ozempic可降低糖尿病合并慢性肾病患者严重肾脏不良结局风险24% [6] - 服用Ozempic的患者肾功能下降更慢 主要心血管事件风险降低18% 全因死亡风险降低20% 心血管相关死亡风险降低29% [7] 分组4：药物副作用 - 服用Ozempic的患者严重不良副作用发生率为49.6% 低于安慰剂组的53.8% [9] - Ozempic患者因胃肠道副作用停药率略高 [9] 分组5：临床试验情况 - 名为FLOW的试验于2019年开始 跟踪约3500名患有糖尿病和中重度慢性肾病的患者 [10] - 诺和诺德因试验结果积极 于去年10月提前一年结束三期试验 当时其宣布导致肾脏透析公司股价单日暴跌约20% [10] 分组6：公司其他情况 - 拜登政府选择诺和诺德三种含司美格鲁肽的药物进行第二轮医保药品价格谈判 包括Ozempic、Wegovy和Rybelsus [12] - 诺和诺德的Wegovy去年在美国获批降低心脏病发作和中风等主要心血管事件风险 公司还在研究其治疗脂肪肝疾病的潜力 [13]