文章核心观点 OKYO Pharma公司公布截至2024年9月30日六个月的临床进展和中期财务结果，涉及OK - 101治疗神经性角膜疼痛（NCP）和干眼症（DED）的试验情况及公司财务状况 [1] 临床进展 OK - 101治疗神经性角膜疼痛（NCP） - 公司预计在2025年第二季度末完成48名患者的试验入组，并在2025年第四季度公布2a期试验的顶线数据，该结果对公司是重大二元事件 [2] - 2024年过去六个月公司主要为治疗NCP的药物首次临床试验做准备并启动试验，2024年10月23日宣布OK - 101治疗NCP的2a期试验开启，该试验为双盲、随机、12周安慰剂对照试验 [3] - OK - 101是新型非阿片类治疗候选药物，旨在缓解角膜神经损伤相关疼痛，目前美国FDA尚无批准的治疗方法 [4] - 2024年2月公司是首个获得FDA研究性新药（IND）申请批准，对专门治疗NCP的药物进行临床评估的公司 [5] - OK - 101试验为单中心试验，由塔夫茨医学中心的Pedram Hamrah博士担任首席研究员，他是NCP领域顶尖专家，也是OK - 101的共同发明者和公司科学顾问委员会成员 [6] OK - 101治疗干眼症（DED） - 2024年1月公司报告OK - 101治疗DED患者的2b期试验的积极顶线数据，该试验为后续3期研究设计确立了明确临床路径 [7] - OK - 101在“体征”终点“总结膜染色”上有统计学显著益处，在多个“症状”终点如“灼烧/刺痛”“视力模糊”上也有改善 [7] - 试验中240名患者的治疗突发不良事件（TEAEs）与安慰剂组相似，未出现严重药物相关眼部TEAEs，凸显OK - 101良好安全性 [8] - 公司计划与FDA就OK - 101治疗DED的下一步临床计划进行沟通 [8] 财务亮点 - 截至2024年3月31日总资产为280万美元（2024年3月31日为150万美元） [11] - 截至2024年3月31日手头现金为100万美元（2024年3月31日为80万美元），期末后公司又收到180万美元现金 [11] - 本财务期间公司报告的综合总亏损为310万美元（2023年9月30日止六个月综合总亏损为850万美元） [11] 公司概况 - OKYO Pharma是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗NCP和DED的创新疗法，普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [9] - 除完成OK - 101治疗DED患者的2期试验外，公司目前正在2期试验中评估OK - 101治疗NCP患者的效果 [9]