文章核心观点 - 葛兰素史克（GSK）的IL - 5抑制剂depemokimab在两个呼吸道适应症的监管申请获EMA受理，若获批将面临竞争 [1][9] 药物申请情况 - GSK的depemokimab在哮喘和慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）两个呼吸道适应症的监管申请获EMA受理，哮喘适应症针对12岁及以上人群，CRSwNP针对成人，在中国和日本的申请也获受理 [1][2] - depemokimab若获批，将是首个每六个月只需给药一次的超长效生物制剂，目前尚未在任何国家获批使用 [2] 公司股票表现 - 过去一年GSK股价下跌10%，行业下跌11% [3] 药物研究数据 - GSK的监管申请得到SWIFT和ANCHOR两个后期项目积极数据支持，SWIFT研究评估depemokimab在哮喘适应症的效果，ANCHOR研究评估其在CRSwNP的效果 [5] - SWIFT研究达到共同主要终点，与安慰剂加标准治疗相比，depemokimab治疗在52周时使鼻息肉大小和鼻塞有统计学意义的显著降低 [5] - ANCHOR研究达到主要终点，与安慰剂相比，该药物治疗在52周内使病情恶化（哮喘发作）有统计学意义和临床意义的显著降低 [6] 药物作用机制及其他研究 - depemokimab旨在靶向IL - 5，该蛋白是II型炎症的关键蛋白，II型炎症影响大多数难治性哮喘患者，增加病情恶化和住院风险，在高达80%的CRSwNP患者中也存在，导致更严重症状和疾病进展 [7] - depemokimab还在针对其他IL - 5介导疾病的后期研究中接受评估，包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的OCEAN研究和嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）适应症的DESTINY研究 [8] 市场竞争情况 - 若获批，GSK的depemokimab将面临赛诺菲（SNY）和再生元（REGN）的重磅药物Dupixent的激烈竞争，Dupixent已在多个国家获批用于多种II型炎症性疾病 [9] - 9月，FDA扩大了Dupixent在CRSwNP适应症中12至17岁青少年患者的标签，该药物自2019年起已获批用于治疗成人患者 [10] - depemokimab还可能面临阿斯利康（AZN）的Fasenra的强劲竞争，Fasenra目前获批用于嗜酸性哮喘和EGPA两个适应症，阿斯利康也在针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和HES适应症的后期研究中评估该药物 [10] 公司评级 - GSK目前的Zacks排名为4（卖出） [11]