文章核心观点 欧洲委员会批准安进公司的BLINCYTO单药疗法用于治疗新诊断的费城染色体阴性CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B - ALL）成年患者，该批准基于E1910临床试验结果，显示其联合多阶段巩固化疗可显著降低死亡风险，提高总体生存率 [1][2] 分组1：药品批准信息 - 欧洲委员会批准BLINCYTO单药疗法用于治疗新诊断的费城染色体阴性CD19阳性B - ALL成年患者 [1] - BLINCYTO此前已获美国FDA突破性疗法和优先审评指定，并在美国获批用于特定治疗 [7] 分组2：临床试验结果 - E1910临床试验表明，BLINCYTO联合多阶段巩固化疗的总体生存率优于单纯化疗 [2] - 中位随访4.5年时，BLINCYTO加化疗组5年总生存率为82.4%，化疗组为62.5% [2] 分组3：疾病介绍 - 急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种快速发展的血癌，在欧洲每10万人中约有1.28人患病 [4] - B - ALL是ALL最常见的亚型，约占成人病例的75% [4] 分组4：药品介绍 - BLINCYTO是全球首个获批的双特异性T细胞衔接器（BiTE）免疫肿瘤疗法，靶向B细胞上的CD19表面抗原 [5] - 在欧盟，BLINCYTO用于治疗多种类型的B - ALL患者，包括成人和儿童 [6][7] 分组5：技术介绍 - BiTE技术是一种靶向免疫肿瘤平台，可激活T细胞消除癌症，有望治疗不同肿瘤类型 [8] - 安进公司正在推进多个BiTE分子在血液系统恶性肿瘤和实体瘤中的研究 [8] 分组6：公司介绍 - 安进公司致力于发现、开发、生产和提供创新药物，拥有广泛的药物管线 [9] - 2024年，安进被评为“全球最具创新力公司”和“美国最佳大型雇主” [10] - 安进是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股公司 [10]