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Inventiva announces the publication of the results from the investigator-initiated proof-of-concept clinical trial evaluating lanifibranor in patients with T2D and MASLD in the Journal of Hepatology
IVAInventiva(IVA) GlobeNewswire News Room·2025-01-30 05:00

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布其lanifibranor治疗2型糖尿病和代谢功能障碍相关肝病的研究结果发表,显示出对相关病症的治疗潜力,公司正推进lanifibranor的III期临床试验并拥有其他研发管线 [1][2][10] 研究结果 - 评估lanifibranor的概念验证试验在38名患者中达到主要疗效终点,治疗组肝内甘油三酯降低44%,显著优于安慰剂组的12% [2] - 治疗组实现肝脏甘油三酯降低超30%的患者比例为65%,安慰剂组为22%;治疗组MASLD缓解比例为25%,安慰剂组为0% [2] - 次要终点显示,治疗改善了血糖控制、血脂水平、肝脏胰岛素敏感性、肌肉葡萄糖处理和脂肪组织功能 [2] - 研究证实lanifibranor安全性和耐受性良好,无安全问题报告 [2] 研究意义 - 研究结果与之前试验一致,凸显lanifibranor治疗MASLD、2型糖尿病及相关代谢疾病的潜力 [3] - 研究为MASH和2型糖尿病患者的治疗带来希望和关键见解 [4] 研究发表信息 - 研究发表于《Journal of Hepatology》,标题为“Pan - PPAR agonist lanifibranor improves insulin resistance and hepatic steatosis in patients with type 2 diabetes and MASLD” [1][7] - 作者包括Diana Barb、Srilaxmi Kalavalapalli等,在线版本doi为10.1016/j.jhep.2024.12.045 [7] lanifibranor介绍 - 是Inventiva的领先候选产品,为口服小分子药物,通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)亚型发挥作用 [8] - 是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂,其结合特性有助于良好耐受性 [8] - 获FDA突破性疗法和快速通道指定用于治疗MASH [8] Inventiva公司介绍 - 是临床阶段生物制药公司,专注于口服小分子疗法研发,治疗MASH等未满足医疗需求的疾病 [9] - 拥有约90人的科研团队,约24万种药理相关分子库,其中约60%为专有分子,还有全资研发设施 [12] - 为上市公司,在巴黎泛欧证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [13] 公司研发管线 - lanifibranor正处于治疗成人MASH的关键III期临床试验NATiV3 [10] - 管线还包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil,临床工作已暂停,公司正评估其进一步开发选项 [11] - 公司正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [11]