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Allarity Therapeutics Announces Filing of Form 8-K Regarding Settlement Agreement in Principle with SEC
Allarity TherapeuticsAllarity Therapeutics(US:ALLR) Newsfilter·2025-01-30 21:00

文章核心观点 - 阿拉里蒂治疗公司与美国证券交易委员会(SEC)就此前披露的调查达成原则性协议,公司将专注推进stenoparib开发,且财务状况可支持核心业务至2026年 [1][3] 分组1:SEC调查相关 - 阿拉里蒂治疗公司已向美国证券交易委员会提交8 - K表格,就与SEC员工达成原则性协议以解决此前披露的SEC调查事宜进行备案 [1] - 此次和解涉及公司在2022财年或之前关于与美国食品药品监督管理局(FDA)就多韦替尼或多韦替尼 - DRP新药申请(NDA)会议的披露,该申请于2021年提交给FDA [2] - 与SEC员工的原则性和解仍需就和解文件最终措辞达成相互协议并获得SEC批准,公司强调不能保证和解会按上述条款最终确定或获批 [2] 分组2:公司业务展望 - 公司首席执行官表示很高兴与SEC达成原则性协议,这使公司能专注推进stenoparib并为晚期卵巢癌患者提供新疗法 [3] - 2期试验中部分患者使用stenoparib治疗已超过14个月,公司对该分子及自身前景感到乐观,首要目标是确定后续试验设计以推动stenoparib获得FDA注册 [3] - 公司财务状况可支持包括stenoparib持续开发在内的核心业务按计划进行到2026年 [3] 分组3:stenoparib介绍 - stenoparib是一种口服小分子PARP1/2和 tankyrase 1/2双靶点抑制剂,tankyrases因在调节Wnt信号通路中的作用成为癌症新兴治疗靶点,stenoparib通过抑制PARP和阻断Wnt通路激活显示出治疗潜力 [5] - 公司已获得stenoparib全球独家开发和商业化权利,该药最初由卫材株式会社开发,曾用名E7449和2X - 121 [5] 分组4:公司介绍 - 阿拉里蒂治疗公司是临床阶段生物制药公司,致力于开发个性化癌症治疗方法,专注于为晚期卵巢癌患者开发新型PARP/tankyrase抑制剂stenoparib,在正在进行的2期临床试验NCT03878849中使用DRP®伴随诊断进行患者选择 [6] - 公司总部设在美国,在丹麦有研究设施,致力于满足癌症治疗中重大未满足医疗需求 [6] 分组5:文件获取 - 完整的8 - K表格文件可在SEC网站(www.sec.gov)和公司网站(www.allarity.com/sec - filings)获取 [4] 分组6:联系方式 - 公司投资者关系邮箱为investorrelations@allarity.com [9] - 媒体联系人是Thomas Pedersen,来自Carrotize PR & Communications,联系电话+45 6062 9390,邮箱tsp@carrotize.com [9]