文章核心观点 Stereotaxis宣布其最新一代机器人系统GenesisX™获得首份订单，该系统具有诸多优势，公司计划在2025年推进多项工作以实现全面商业发布 [1][2][3] 订单情况 - 公司宣布其最新一代机器人系统GenesisX™获得首份来自欧洲一家先锋医院的订单 [1] 系统优势 - GenesisX是血管内手术机器人的最新进展，在保留机器人磁导航既定优势的同时，显著提高了医疗服务提供商使用该技术的便利性 [2] - 采用更小的磁铁，并将磁屏蔽融入其结构，无需在手术室墙壁安装屏蔽装置 [2] - 无需通过地板进行结构锚固，使用标准120/230V电源插座即可运行 [2] - 每个机器人通过单根光纤连接到系统机柜，机柜比前代小80%，可放置在手术室桌子下方 [2] - 比以往任何一代系统都更小、更轻，同时保持了速度、响应能力和高效工作流程的最高标准 [2] 监管与计划 - GenesisX于2024年在欧洲获得CE认证，并已提交美国FDA进行510(k) clearance申请 [3] - 2025年公司计划在欧美获得一系列兼容的电生理和血管导管的监管批准，展示GenesisX的实际应用，增强其与各种X光设备的兼容性，并为全面发布做好供应链、制造、安装和商业流程等方面的准备 [3] 公司简介 - 公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者，使命是为介入实验室研发和提供机器人系统、器械和信息解决方案 [4] - 其技术已在美国、欧洲、亚洲等地治疗了超过15万名患者 [4]