文章核心观点 公司公布CELZ - 201 - DDT正在进行的1/2期临床试验首批队列的有前景初始数据 ，显示出良好安全性和初步疗效信号 ，独立数据安全监测委员会建议试验按计划推进至下一批队列 [1][2] 分组1：公司概况 - 公司是专注再生医学的临床阶段生物技术公司 ，致力于开发再生和干细胞疗法满足未满足医疗需求 ，推进创新治疗产品管线以改善患者预后并革新再生医学 [1][7] 分组2：产品信息 - CELZ - 201 - DDT是公司专有的基于干细胞的疗法 ，用于治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性背痛 ，通过针对疾病根本原因 ，有望恢复椎间盘完整性并减轻疼痛 ，采用超声引导非手术程序注射 ，不会使患者暴露于辐射 [5] 分组3：试验情况 - 首批队列10名参与者（8名接受治疗 ，2名接受安慰剂）完成研究阶段 ，无剂量限制性毒性或严重不良事件 ，盲态初步数据显示在缓解背痛和恢复功能方面有治疗潜力 ，独立数据安全监测委员会建议试验推进至下一批队列 [2] - 1/2期研究旨在评估CELZ - 201 - DDT的安全性、有效性和耐受性 ，将招募30名慢性下背痛患者 [6] 分组4：关键里程碑 - 安全性得到确认 ，首批队列无严重不良事件报告 [8] - 有初步疗效信号 ，盲态数据显示对退行性椎间盘疾病相关慢性背痛有潜在治疗益处 [8] - 获数据安全监测委员会认可 ，批准继续研究 ，验证了试验设计的安全性和完整性 [8] - 下一步计划 ，预计2025年第一季度招募第二批队列 ，后续队列的全面数据将指导未来临床和监管计划 [8] 分组5：公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示这一里程碑体现公司解决慢性背痛的承诺 ，试验中的安全性和早期信号增强了对CELZ - 201 - DDT改变退行性椎间盘疾病治疗标准的信心 [4] - 公司对推进试验感到兴奋 ，对该疗法为患者提供持久止痛和改善功能的能力持乐观态度 [5]