文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局批准Vertex Pharmaceuticals非阿片类止痛药，该药物无成瘾风险，有望成为畅销药，公司在慢性疼痛治疗领域也有机会 [1][4] 药物获批情况 - 美国食品药品监督管理局批准Vertex Pharmaceuticals非阿片类止痛药，公司是数十年来首个获美国新型止痛药批准的制药商 [1][2] - 药物获批用于治疗中重度急性疼痛，美国每年约8000万中重度急性疼痛患者开药治疗 [3] 药物作用机制 - 药物通过在疼痛信号到达大脑之前的起源处阻断信号发挥作用，不同于直接作用于大脑的阿片类药物，不会引发成瘾 [5] 药物临床试验结果 - 两项后期研究中，药物在48小时后减轻疼痛强度方面比安慰剂更有效，试验涉及腹部整形和拇囊炎手术患者 [6] - 两项试验中，药物未达到降低疼痛的次要目标，与阿片类药物氢可酮和对乙酰氨基酚组合相比效果欠佳 [7] - 两项试验中，药物不良反应发生率低于安慰剂，常见不良反应有恶心、便秘、头痛和头晕 [7] - 另一项三期研究中，超83%接受各种手术或非手术程序的患者称药物缓解疼痛效果好 [8] - 2023年药物在糖尿病慢性神经疾病患者中期试验中取得积极结果 [9] 药物市场前景 - 华尔街分析师称若获批药物可能成为畅销药，预计年销售额超10亿美元 [4] - 公司更大机会是获FDA慢性疼痛治疗批准，该领域处方阿片类药物成瘾风险更大 [8]