文章核心观点 - 诺华作为纯创新药物公司首年财务表现强劲,2024年销售和核心运营收入增长显著,实现创新里程碑,预计2025年销售持续增长、利润率扩大,将按中期指引推进业务 [3] 公司战略 业务重点 - 2023年完成向纯创新药物业务转型,聚焦心血管-肾-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四个核心治疗领域,各领域有重要上市和管线资产,还优先投资基因与细胞疗法、放射性配体疗法和xRNA三个新兴技术平台 [6] - 地理上重点拓展美国、中国、德国和日本市场 [6] 公司优先级 - 加速增长:关注高价值药物交付和卓越上市,核心治疗领域管线丰富 [13] - 实现回报:持续提升运营卓越性和财务表现,资本分配注重股东回报,现金生成和资本结构支持灵活性 [13] - 强化基础:发挥员工力量,拓展数据科学和技术,建立社会信任 [13] 财务情况 持续经营业务 第四季度 - 净销售额132亿美元,增长15%(16%恒定汇率),销量贡献15个百分点,仿制药竞争影响-1个百分点,定价贡献2个百分点 [10] - 营业收入35亿美元,增长37%(39%恒定汇率),主要因净销售额增加,部分被研发投资增加抵消 [10] - 净收入28亿美元,增长7%(6%恒定汇率),主要因营业收入增加,部分被所得税增加抵消 [11] - 每股收益1.42美元,增长10%(10%恒定汇率),得益于流通股加权平均数减少 [11] - 核心营业收入49亿美元,增长27%(29%恒定汇率),主要因净销售额增加,部分被研发投资增加抵消,核心营业收入利润率36.9% [12] - 核心净收入39亿美元,增长26%(29%恒定汇率),主要因核心营业收入增加 [12] - 核心每股收益1.98美元,增长29%(33%恒定汇率),得益于流通股加权平均数减少 [12] - 自由现金流36亿美元,增长70%,因持续经营业务运营活动净现金流增加 [14] 全年 - 净销售额503亿美元,增长11%(12%恒定汇率),销量贡献14个百分点,仿制药竞争影响-2个百分点,定价持平 [15] - 营业收入145亿美元,增长49%(55%恒定汇率),主要因净销售额增加、减值和重组费用降低,部分被上年法律事务一次性收入和研发投资增加抵消 [15] - 净收入119亿美元,增长39%(45%恒定汇率),主要因营业收入增加,部分被所得税增加抵消 [16] - 每股收益5.92美元,增长43%(49%恒定汇率),得益于流通股加权平均数减少 [16] - 核心营业收入195亿美元,增长19%(22%恒定汇率),主要因净销售额增加,部分被研发投资增加抵消,核心营业收入利润率38.7% [17] - 核心净收入158亿美元,增长17%(21%恒定汇率),主要因核心营业收入增加 [17] - 核心每股收益7.81美元,增长21%(24%恒定汇率),得益于流通股加权平均数减少 [17] - 自由现金流163亿美元,增长24%,因持续经营业务运营活动净现金流增加 [18] 已终止经营业务 第四季度 - 2024年和2023年第四季度无运营结果,2023年第四季度净收入58亿美元,源于向股东分配山德士集团的非现金、非应税净收益59亿美元 [20] 全年 - 2024年无运营结果,2023年净销售额74亿美元,营业收入2.65亿美元,净收入63亿美元,源于向股东分配山德士集团的非现金、非应税净收益59亿美元 [21] 公司整体 第四季度 - 2024年净收入28亿美元,2023年为85亿美元,基本每股收益1.42美元,2023年为4.14美元,因2023年包含分配山德士集团净收益59亿美元 [22] - 经营活动净现金流42亿美元,自由现金流36亿美元 [23] 全年 - 2024年净收入119亿美元,2023年为149亿美元,基本每股收益5.92美元,2023年为7.15美元,因2023年包含分配山德士集团净收益59亿美元 [24] - 经营活动净现金流176亿美元,自由现金流163亿美元 [24] 第四季度关键增长驱动因素 - Entresto销售额21.8亿美元,增长34%恒定汇率,在美国和欧洲心力衰竭市场、中国和日本高血压市场渗透率增加 [25] - Kesimpta销售额9.5亿美元,增长49%恒定汇率,各地区需求增加,产品高效且给药方便 [25] - Kisqali销售额9.02亿美元,增长52%恒定汇率,各地区销售强劲,美国早期乳腺癌适应症增长66%恒定汇率,其生存获益获认可且被NCCN指南推荐 [25] - Cosentyx销售额15.96亿美元,增长24%恒定汇率,在美国、欧洲和新兴市场因新适应症和核心适应症销量增长 [25] - Leqvio销售额2.23亿美元,增长83%恒定汇率,注重账户和患者采用及医学教育 [25] - Scemblix销售额2.07亿美元,增长66%恒定汇率,各地区销售增长,显示慢性髓性白血病未满足需求高 [25] - Pluvicto销售额3.51亿美元,增长28%恒定汇率,在欧洲和美国销售增长,供应不受限,拓展市场份额 [25] - Fabhalta销售额5700万美元,在全球阵发性睡眠性血红蛋白尿症和美国IgA肾病市场缓慢增长 [25] - Jakavi销售额4.87亿美元,增长13%恒定汇率,各地区需求强劲 [25] - Tafinlar + Mekinist销售额5.27亿美元,增长10%恒定汇率,在美国、日本和新兴市场需求增加 [25] - Lutathera销售额1.9亿美元,增长30%恒定汇率,各地区需求增加,在美国和日本早期采用率提高 [25] - Ilaris销售额4.13亿美元,增长11%恒定汇率,各地区销售增长,美国领先 [25] - Xolair销售额3.99亿美元,增长9%恒定汇率,主要在新兴市场增长 [25] - 新兴市场整体增长9%恒定汇率,中国增长7%恒定汇率至8亿美元,主要由Entresto、Xolair和Kisqali驱动 [25] 研发进展 新批准 - Scemblix获FDA加速批准用于新诊断费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期成人患者,适应症扩大至既往治疗过的患者 [28] - Kisqali获欧盟批准用于HR+/HER2-早期乳腺癌高危复发患者辅助治疗, eligible人群近翻倍 [29] 监管更新 - Fabhalta治疗C3肾小球病在美国提交申请,获FDA优先审评资格,无需咨询委员会会议 [30] 正在进行的试验结果及其他亮点 - OAV101 IT的III期STEER研究显示,鞘内注射OAV101治疗2 - 18岁未接受过治疗的2型脊髓性肌萎缩症患者,主要终点总HFMSE评分较基线增加 [31] - Pluvicto的III期PSMAfore研究最终总生存分析显示,意向治疗人群未调整交叉的总生存风险比小于1.0,结果已与FDA分享 [31] - Kisqali加内分泌治疗HR+/HER2- II和III期早期乳腺癌的III期NATALEE试验更新分析显示,远处复发持续降低28.5%,无新安全信号,被NCCN指南列为1类首选疗法,2025年1月解决与仿制药制造商专利诉讼,专利保护延至至少2031年第一季度 [32] - Scemblix的III期ASC4FIRST试验96周结果显示,新诊断费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期成人患者中,Scemblix主要分子反应持续优于标准治疗TKIs,治疗相关不良事件更少 [32] - Fabhalta的III期APPEAR - C3G研究显示,C3G患者口服Fabhalta联合支持治疗12个月蛋白尿持续降低,开放标签期换药患者也有蛋白尿降低和eGFR斜率改善,安全性良好 [32] 合作交易 - 与PTC Therapeutics就PTC518达成全球许可和合作协议,完成II期PIVOT - HD研究安慰剂对照部分后,诺华负责开发、制造和商业化 [32] - 收购Kate Therapeutics,加强基因疗法和神经科学创新,获技术平台和临床前候选药物 [32] - 与Ratio Therapeutics就下一代SSTR2靶向放射治疗候选药物达成全球许可和合作协议,前期合作后诺华负责开发、制造和商业化 [32] 资本结构与净债务 - 2024年在瑞士证券交易所回购7750万股,花费83亿美元,包括7月宣布的150亿美元回购计划中的6880万股(73亿美元)、抵消员工股权补偿计划的870万股(10亿美元)和从员工回购的120万股(1亿美元),同时向员工交付980万股(11亿美元),流通股减少6890万股,库存股交易使股权减少74亿美元,净现金流出83亿美元 [34] - 2024年12月31日净债务增至161亿美元,2023年为102亿美元,主要因自由现金流163亿美元被库存股交易现金流出83亿美元、年度股息支付76亿美元和并购/无形资产交易净现金流出63亿美元抵消 [36] - 截至2024年第四季度,公司长期信用评级穆迪Aa3、标普AA - [37] 2025年展望 - 预计净销售额中高个位数增长,核心营业收入高个位数至低两位数增长 [38] - 假设Tasigna、Promacta和Entresto美国仿制药2025年年中上市 [38] - 若1月下旬汇率持续,外汇对净销售额影响-2个百分点,对核心营业收入影响-3个百分点,汇率影响每月在网站更新 [39] 年度股东大会相关提案 股息提案 - 董事会提议2024年每股股息3.50瑞士法郎,较上年增长6.1%,为1996年成立后连续第28次增加,股东将在3月7日股东大会投票 [40] 减资提案 - 董事会提议取消77508630股,相应减少股本3800万瑞士法郎,从10.73亿瑞士法郎减至10.35亿瑞士法郎 [41] 潜在股票回购提案 - 截至2024年12月31日,2023年股东大会授权剩余35亿瑞士法郎,董事会提议除剩余授权外,2025 - 2028年股东大会期间授权董事会回购最多100亿瑞士法郎股票 [42] 董事会选举提案 - Dr. Joerg Reinhardt、Dr. Charles Sawyers和Mr. William Winters不再参选,董事会感谢其服务 [43] - 董事会提议选举Dr. Giovanni Caforio为董事会成员和主席,其有35年医疗行业经验,曾任百时美施贵宝董事长兼CEO [44] - 董事会提议除上述三人外其他现任董事连任,并选举Dr. Elizabeth McNally为新董事,任期至下一次股东大会结束 [45] 重要日期 - 2025年3月7日年度股东大会 [56] - 2025年4月29日公布第一季度结果 [56] - 2025年7月17日公布第二季度和半年结果 [56] - 2025年10月28日公布第三季度和九个月结果 [56]
Novartis continues strong momentum of sales growth with margin expansion, reaches key innovation milestones in 2024