文章核心观点 公司优先推进REMAIN - 1关键研究以满足停用GLP - 1药物后体重维持的需求，同时推进Rejuva基因疗法平台进入人体试验，暂停对Revita治疗2型糖尿病项目的投资，精简资源以延长现金储备至2026年 [1][2][3] 公司业务进展 Revita项目 - 公司优先开展REMAIN - 1关键研究，以满足患者和医生对停用GLP - 1药物后体重维持方案的需求，预计2025年第二季度进行中期数据分析，2025年夏季完成全部关键研究入组 [1][2][7] - 本月早些时候，REMAIN - 1研究的REVEAL - 1开放标签队列报告了积极的初步结果，第一名患者在停用GLP - 1药物和接受Revita手术后成功维持体重，REVEAL - 1队列的更多数据预计在2025年第一季度公布 [7] - REMAIN - 1研究招募引发了极大兴趣，自首个研究点启动5个月内，10个临床研究点已招募了超过145名患者，反映出患者和医生的积极参与 [7] - 公司将暂停对Revita治疗2型糖尿病项目的投资，包括REVITALIZE - 1研究和德国真实世界注册研究 [2][7] Rejuva项目 - Rejuva基因疗法平台的首个临床候选药物RJVA - 001已完成关键临床前体内研究，按计划将于2025年上半年启动人体首次研究 [1][5][10] 公司战略调整 - 公司基于REVEAL - 1队列的积极初步反馈、REMAIN - 1研究的大量参与需求以及患者和医生对持久体重维持解决方案的迫切需求，做出战略决策 [2] - 公司精简资源，包括裁员17%，预计将现金储备延长至2026年 [6] 公司及产品介绍 公司概况 - Fractyl Health是一家代谢治疗公司，专注于开创治疗肥胖和2型糖尿病等代谢疾病的新方法，目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病器官层面根本原因的持久疾病修饰疗法 [2][8] Revita产品 - Revita是公司的领先候选产品，基于公司对肠道在肥胖中潜在作用的见解，通过热消融重塑十二指肠内膜，以逆转由慢性高脂高糖饮食导致的肠道营养感知和信号机制损伤，在美国仅用于研究用途，获得了美国FDA在停用GLP - 1药物的肥胖人群体重维持方面的突破性设备认定 [9] Rejuva产品 - Rejuva平台专注于开发基于腺相关病毒（AAV）的局部递送基因疗法，用于治疗肥胖和2型糖尿病，目前处于临床前开发阶段，尚未经过监管机构评估，旨在通过提供针对疾病根本原因的新型疾病修饰疗法来改变代谢疾病的管理方式 [10]