文章核心观点 公司更新了neflamapimod治疗路易体痴呆（DLB）的开发计划进展，虽双盲阶段未显示明显疗效，但认为新批次胶囊在开放标签扩展阶段可能取得疗效数据，预计2025年第一季度公布该阶段前16周的顶线数据 [1][3][5] 分组1：公司介绍 - 公司是临床阶段公司，专注开发与年龄相关神经疾病的治疗方法，目前正在开发neflamapimod [8] 分组2：DLB疾病介绍 - DLB是第三常见的脑部退行性疾病，美欧各约70万人受影响，患者大脑神经细胞中会积累路易体，影响认知和运动功能，医疗成本高、住院时间长、生活质量低，且无获批治疗方法，现有标准治疗仅能短暂改善认知 [4] 分组3：Neflamapimod介绍 - Neflamapimod是口服小分子脑渗透药物，旨在抑制p38MAP激酶α亚型，此前AscenD - LB 2a期临床试验显示其对早期DLB患者有显著治疗效果 [6] 分组4：RewinD - LB 2b期试验介绍 - 试验是随机、16周、双盲、安慰剂对照临床试验，评估40mg每日三次口服neflamapimod对159名早期DLB患者的疗效，由美国国立卫生研究院国家老龄研究所2130万美元资助，在美国、英国和荷兰43个地点进行，主要终点是CDR - SB变化，次要终点包括TUG测试、认知测试组和CGIC [7] 分组5：RewinD - LB试验结果 - 双盲阶段40mg每日三次neflamapimod组与安慰剂组无明显差异，平均谷血浆药物浓度与之前阿尔茨海默病研究中40mg每日两次给药相似，回顾性分析认为生物利用度低于预期可能与药物批次有关 [5] 分组6：后续计划 - 开放标签扩展阶段部分参与者使用新批次胶囊，药代动力学数据显示新胶囊能达到目标血浆浓度，预计2025年第一季度公布该阶段前16周数据，包括全球、认知和运动疗效终点以及药代动力学数据 [1][3][5]