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Axsome Gets FDA Nod for New Migraine Drug Symbravo, Stock Rises
AXSMAxsome Therapeutics(AXSM) ZACKS·2025-02-01 00:56

文章核心观点 - 公司宣布FDA批准Symbravo用于成人偏头痛急性治疗,预计约四个月后在美国推出,消息公布后股价上涨,且过去一年表现优于行业 [1][2] 公司新药情况 - FDA基于多项III期研究数据批准Symbravo,MOMENTUM和INTERCEPT研究显示77%和85%患者用药24小时内无需急救药物,用药两小时后在止痛和消除最困扰症状方面优于安慰剂,MOVEMENT研究证明其长期安全性,且对不同严重程度偏头痛均有效 [3][4] 公司产品组合 - FDA批准Symbravo使公司商业药物组合多元化,公司目前还销售治疗重度抑郁症的Auvelity和治疗发作性睡病的Sunosi [1][5] - Auvelity 2022年在美国推出,2024年前九个月销售额达198.8美元,同比增长145.4% [7] - Sunosi 2019年获Jazz批准治疗发作性睡病,公司2022年5月获其美国销售权并开始在美国销售,11月在部分国际市场销售,2024年前九个月净产品销售额6560万美元,同比增长近30%,成为重要收入来源 [8][9] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有),生物技术领域中Harmony Biosciences和BioMarin Pharmaceutical Zacks排名为1(强力买入) [10] - 过去60天Harmony Biosciences 2025年每股收益预期从2.64美元增至3.22美元,过去一年股价上涨25.3%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率147.24% [11] - 过去60天BioMarin 2025年每股收益预期从3.94美元升至4.02美元,过去一年股价下跌27.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率28.70% [11][12]