文章核心观点 - 默克因先前研究的有力疗效数据决定提前终止评估Winrevair治疗肺动脉高压（PAH）的III期HYPERION研究，该药物已展现出良好治疗效果和商业潜力，PAH市场还有其他重要参与者 [1][2][10] 研究决策 - 默克决定提前终止III期HYPERION研究，该研究评估Winrevair治疗更晚期PAH疾病，原因是先前研究的有力疗效数据，外部指导委员会认为研究失去“临床平衡” [1] - 失去“临床平衡”意味着研究人员认为Winrevair治疗优于安慰剂，继续使用疗效较差疗法被视为不道德 [2] - Winrevair的第二项后期研究提前终止，11月III期ZENITH研究报告积极结果，评估该药物用于高死亡风险的PAH功能分级（FC）III或IV患者 [3] - ZENITH研究数据显示，Winrevair加入背景PAH治疗后，与安慰剂相比，发病率或死亡率事件风险显著降低，独立委员会建议提前停止研究并让所有入组患者使用该药物 [4] - HYPERION研究评估Winrevair联合背景PAH治疗用于新诊断的中度或高度疾病进展风险的PAH FC II或III患者，管理层预计今年晚些时候在未来医学会议上公布该研究的 topline 数据 [5] 疾病介绍 - PAH是一种罕见的进行性血管疾病，影响肺部血管壁，导致血压升高，若不治疗最终会导致心力衰竭 [6] 股票表现 - 过去一年，默克股价下跌18%，而行业下跌1% [7] 药物治疗 - Winrevair旨在靶向与血管过度增殖和病理重塑相关的细胞信号传导来治疗PAH，通过阻断导致肺血管壁增厚的蛋白质发挥作用 [9] - 该药物于2024年3月在美国获批治疗PAH WHO 1组，去年8月在欧盟获批类似用途 [9] 商业潜力 - 管理层认为Winrevair长期有潜力产生可观收入，2024年前九个月已实现2.19亿美元销售额，默克希望该药物在2028年重磅药物Keytruda专利到期后提升营收 [10] - 默克于2021年以110亿美元收购Acceleron Pharma获得该药物 [10] 市场竞争 - PAH市场重要参与者有联合治疗公司（UTHR）和强生（JNJ） [11] - 联合治疗公司在美国销售四种治疗PAH的药物，2024年前九个月，Remodulin、Orenitram和Tyvaso销售额分别为4.036亿美元、3.265亿美元和12亿美元 [11][12] - 强生2017年收购Actelion将PAH业务纳入投资组合，关键PAH药物是Opsumit和Uptravi，2024年前九个月PAH业务收入31.9亿美元，同比增长14% [13] 股票评级 - 默克目前Zacks排名为3（持有） [14]