文章核心观点 - 公司宣布APG777治疗中重度特应性皮炎（AD）的2期APEX临床试验A部分完成入组，B部分已给药首位患者，且A部分入组超预期，后续有多项临床数据读出计划及拓展适应症开发计划 [2][3][4] 分组1：APEX临床试验进展 - APG777治疗中重度AD的2期APEX临床试验A部分提前完成入组，入组123名患者，超约110名患者的目标 [1][3] - A部分16周概念验证数据预计2025年年中公布 [1] - B部分已给药首位患者，是安慰剂对照剂量优化试验，约280名患者随机1:1:1:1分配至高、中、低剂量APG777或安慰剂组 [3] 分组2：APG777优势及试验设计 - 因患者和研究者热情高，A部分入组超预期，显示APG777有潜力满足AD及其他炎症与免疫（I&I）疾病患者对安全有效治疗方案的需求 [3] - 1期健康志愿者试验阳性结果使2期试验设计中，APG777预计比lebrikizumab暴露量高约30 - 40%，有改善临床反应的潜力，且诱导期注射次数约为现有疗法一半，维持期减少约70 - 90% [3] - 试验将典型2a和2b部分合并为单一方案，A部分患者随机2:1分配至APG777或安慰剂组，接受特定诱导方案给药，试验对主要终点有超90%效力 [3] 分组3：APG777后续开发计划 - 2025 - 2026年有多项概念验证数据读出，包括2025年年中A部分16周诱导数据、2026年上半年维持数据、2026年下半年B部分16周数据 [4] - 2025年上半年启动哮喘1b期试验，下半年启动2b期试验，2026年启动嗜酸性食管炎（EoE）2期试验 [4] - 计划评估APG777与公司管线内其他研究性疗法联合用药，2025年启动APG777和APG990的1b期联合试验，预计2026年下半年有结果 [4] 分组4：APG777介绍 - APG777是靶向IL - 13的新型皮下半衰期延长单克隆抗体，临床前研究中抑制IL - 13信号传导效力与lebrikizumab相当或更好 [5] - 1期试验数据显示半衰期77天，有一致安全性和良好药代动力学特征，单次给药后12个月内几乎完全抑制pSTAT6并持续抑制TARC [5] - 基于初始临床数据，公司计划在哮喘、EoE开展试验，并评估其在其他I&I适应症的开发机会 [5] 分组5：公司介绍 - Apogee Therapeutics是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂开发，用于I&I疾病治疗，旨在克服现有疗法局限性 [6][7] - 公司有四个验证靶点，通过单药疗法和新型抗体联合用药追求同类最佳疗效和给药方案，认为能为未被现有标准治疗满足需求的患者带来价值和益处 [7]