文章核心观点 - Vanda与Anaptys达成imsidolimab全球独家许可协议，Vanda将开展开发、商业化工作，Anaptys可获款项及销售分成 [1][4] 合作协议内容 - Vanda将向Anaptys支付1000万美元预付款和500万美元现有药品供应费，Anaptys还有望获最高3500万美元监管批准和销售里程碑付款及10%净销售额特许权使用费 [4] - Vanda获得imsidolimab全球独家开发、制造和商业化许可 [4] 药物研发情况 - imsidolimab已成功完成两项针对泛发性脓疱型银屑病（GPP）的全球3期试验GEMINI - 1和GEMINI - 2 [1][5] - GEMINI - 1试验中，750mg和300mg静脉注射组分别有53%患者在第4周达到GPPPGA 0/1评分，安慰剂组为13% [7] - GEMINI - 2试验中，每月200mg皮下维持治疗组100%患者维持GPPPGA 0/1评分且无发作，安慰剂组25%维持该评分，63%发作 [8] - 两项试验显示imsidolimab安全性和耐受性良好，无治疗相关严重不良事件 [9] 药物及疾病介绍 - imsidolimab是抑制IL - 36R功能的全人源化IgG4抗体，用于治疗GPP，监管和专利排他性有望延续到2030年代末 [10] - GPP是罕见、慢性、全身性自身炎症性疾病，未治疗可能危及生命，发作时皮肤出现脓疱等症状，还可能有发热等全身症状 [10][11] - GPP在全球普通人群中的患病率估计为每百万人1.76至124例，多数病例由IL36RN基因突变导致 [4] 公司情况 - Vanda是全球领先生物制药公司，专注开发和商业化创新疗法 [12] - Anaptys是临床阶段生物技术公司，专注免疫疗法，其主要项目rosnilimab处于类风湿关节炎2b期试验和溃疡性结肠炎2期试验 [13] 后续计划 - 2025年Vanda将启动并完成技术转移活动，立即开始为美国和欧盟准备生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA），并为商业化做准备 [3]