文章核心观点 - BriaCell公司宣布Bria - OTS™治疗转移性乳腺癌患者取得前所未有的临床反应，支持个性化免疫疗法假设，有望为转移性乳腺癌带来新疗法 [1][6] 公司信息 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法改变癌症治疗方式 [1][8] 产品信息 - Bria - OTS™是个性化即用型免疫疗法，是BriaCell领先候选药物Bria - IMT™的下一代个性化进展，目前正在转移性复发性乳腺癌的1/2a期剂量递增研究中接受调查 [2] 临床案例 - 一名78岁激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌女性患者，此前多种治疗失败，在Bria - OTS™ 1/2a期研究中接受最低剂量治疗，4次注射后肺部转移灶完全消失，其他部位病情稳定 [5] - 该患者接受Bria - OTS™单药治疗2个月（4剂）后肺部转移灶消失，治疗无毒性反应，患者仍在参与研究 [7] 临床研究 - 1/2a期临床试验先评估Bria - OTS™单药安全性和有效性，后评估与免疫检查点抑制剂联合治疗转移性乳腺癌的效果，关键纳入标准为复发性转移性乳腺癌且至少两次全身治疗失败，研究设计包括剂量递增单药治疗阶段和联合免疫检查点抑制剂的扩展阶段 [6] 专家观点 - 肉瘤肿瘤中心临床研究副主任、Bria - OTS™研究首席研究员Neal Chawla博士表示，尽管癌症治疗有进展，但转移性乳腺癌仍有未满足医疗需求，对Bria - OTS™治疗首例患者的临床反应印象深刻，期待在其他癌症患者中重现结果 [6] - BriaCell总裁兼首席执行官William V. Williams博士称，数据支持Bria - OTS™个性化免疫疗法假设，有望为转移性乳腺癌带来新有效治疗方法 [6] - BriaCell首席医疗官Giuseppe Del Priore博士指出，该乳腺癌患者肺部转移病灶消失凸显Bria - OTS™临床有效性和在转移性乳腺癌中的治疗潜力，是推进创新技术平台和为患者提供安全有效治疗的重要一步，公司还计划将其应用于前列腺癌、黑色素瘤和肺癌 [6]