文章核心观点 - 赛诺瓦生物疗法公司向美国食品药品监督管理局提交研究性新药申请，评估其细胞袋与甲状腺细胞自体移植治疗结节性甲状腺疾病患者全甲状腺切除术后的效果，有望为甲状腺功能减退患者提供创新治疗方案 [1][3] 公司动态 - 2025年2月3日赛诺瓦生物疗法公司宣布向美国食品药品监督管理局提交研究性新药申请，评估细胞袋与甲状腺细胞自体移植在因结节性甲状腺疾病接受全甲状腺切除术患者中的应用 [1] - 若获得美国食品药品监督管理局批准，公司将探索开展首次人体临床试验，评估细胞袋生物杂交器官与自体甲状腺细胞在因良性结节性疾病接受甲状腺切除术患者中的安全性、耐受性和有效性 [3] 产品介绍 - 赛诺瓦的细胞袋生物杂交器官结合自体甲状腺细胞疗法，旨在为术后甲状腺功能减退患者恢复自然甲状腺功能，提供长期、稳定、生理性解决方案，且无需免疫抑制疗法 [2] - 临床前试验数据显示，将甲状腺组织重新植入预血管化的细胞袋，无需免疫抑制，可使甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸恢复到甲状腺切除术前水平，且无需补充激素；重新植入五个月后，放射性同位素摄取成像和组织学评估证实细胞袋内存在健康且功能正常的甲状腺组织 [3] 公司概况 - 赛诺瓦生物疗法公司是一家临床阶段公司，致力于开发再生医学疗法，将其细胞袋与人类供体细胞或干细胞衍生细胞疗法相结合，创建生物杂交器官治疗慢性病，初期重点关注1型糖尿病和甲状腺疾病 [4]