文章核心观点 公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准一项研究性设备豁免（IDE）补充文件，允许扩大胰腺癌临床试验范围 [1] 公司动态 - 公司获FDA批准IDE补充文件，可扩大此前宣布的胰腺癌临床试验范围，纳入局部晚期胰腺癌患者新队列，并将每组患者数量增至15人，两个队列共30人，试验将在美国多达10个临床试验点进行 [1][2] - 公司首席执行官Uzi Sofer表示，在公布上周分析Alpha DaRT治疗胰腺癌患者疾病控制和总体生存情况的出色数据后，欢迎IDE补充文件获批的消息，将全力探索针对这种致命疾病的新疗法 [3] 公司介绍 - 公司成立于2016年，是一家以色列肿瘤治疗公司，专注于Alpha DaRT®的研究、开发和潜在商业化，该技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [3] 技术介绍 - Alpha DaRT®（扩散式α发射体放射疗法）旨在通过瘤内递送浸渍镭 - 224的源，对实体瘤进行高效且适形的α辐射；镭衰变时，其短寿命子体从源中释放并扩散，同时发射高能α粒子以破坏肿瘤；由于α发射原子仅扩散很短距离，该疗法主要作用于肿瘤，可保护周围健康组织 [4]