文章核心观点 - 公司宣布其专有的DIFS技术在《情感障碍杂志》上发表的一项具有里程碑意义的研究中展示了潜在疗效,该技术能降低重度抑郁症患者的血压,且安全无创 [1] 研究情况 - 研究分析了68名首次发作、未用药的重度抑郁症患者的随机对照试验数据,参与者在四周内接受20次主动DIFS或假刺激治疗,针对与血压调节相关的关键大脑区域 [3] - 治疗第四周就观察到血压显著降低,基线血压较高的参与者降幅更大,这凸显了DIFS技术调节影响全身健康的关键神经通路的能力 [4] 公司观点 - 公司首席执行官表示对试验结果感到兴奋,认为这是了解DIFS波形真正力量的重要一步,该技术对整体健康和心理健康都很重要,是神经刺激领域的突破,代表心理健康治疗的未来 [2] - 公司首席医疗官称该研究可能改变游戏规则,表明DIFS技术不仅能解决心理健康障碍,还在全身健康方面有深远潜力,验证了公司创造安全、有效、无创变革性解决方案的使命 [5] 技术优势 - DIFS技术采用专有的基于频率的波形刺激深部脑结构,与传统治疗不同,该方法旨在无副作用地产生强大治疗效果,此前研究已凸显其改善抑郁症、失眠、创伤后应激障碍和阿尔茨海默病等病症的潜力 [5] 临床与市场情况 - 公司的DIFS技术有29项已完成或正在进行的临床试验支持,包括评估其对阿尔茨海默病和退伍军人创伤后应激障碍疗效的研究 [6] - 公司已在中国、巴西和阿曼获得监管批准,计划在2025年获得欧洲市场的CE标志认证 [6] 治疗效果 - 接受15 mA DIFS治疗的患者与假刺激相比,收缩压降低2.04 mmHg,舒张压降低1.92 mmHg [8] - 基线血压升高的参与者改善最为明显 [8] - 治疗耐受性良好,无不良反应或患者不适报告 [8] 公司概况 - 公司设计和开发创新的神经刺激产品,以应对全球心理健康危机,其产品无创且人体不可察觉,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 [7] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透与心理健康障碍相关的中脑深部结构,下一代设备的更深穿透波形将在无任何副作用的情况下增强患者反应 [7][9] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [9]
Nexalin's Breakthrough DIFS™ Neurostimulation Device Demonstrates Reduction in Blood Pressure while Enhancing Mental Health According to New Landmark Study