文章核心观点 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准默克21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive用于预防18岁及以上人群侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎，欧盟委员会将审查该意见并预计2025年第二季度作出最终决定，同时介绍了Capvaxive的获批情况、研究数据及其他肺炎球菌结合疫苗药企动态 [1] 默克Capvaxive相关情况 - 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Capvaxive用于预防18岁及以上人群侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎，欧盟委员会将审查意见，预计2025年第二季度作出最终决定 [1] - 2024年6月FDA批准Capvaxive用于21种血清型，占美国老年人侵袭性肺炎球菌疾病的84%，包括8种现有许可疫苗未覆盖的血清型 [2] - 过去一年默克股价暴跌21.7%，而行业跌幅为2.6% [2] - CHMP对Capvaxive的推荐基于多项III期研究数据，包括评估Capvaxive与PCV20对比的STRIDE - 3研究等 [3][4] - Capvaxive在欧盟若获批将是其第四次获授权用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎，此前已在美国、加拿大和澳大利亚获批，在日本的监管申请正在审查中 [4] - 默克还销售另一种肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance，已获批用于老年人的15种血清型 [5] 其他药企情况 - 辉瑞是肺炎球菌结合疫苗领域关键参与者，销售Prevnar 20和Prevnar 13，2024年前九个月这两款疫苗合并销售额达48亿美元 [7] - 2024年12月赛诺菲扩大与SK bioscience的协议，共同开发、授权和商业化用于治疗儿科和成人侵袭性肺炎球菌疾病的下一代肺炎球菌结合疫苗 [8] - 小型疫苗制造商Vaxcyte正在开发31价肺炎球菌结合疫苗VAX - 31，处于中后期研究阶段，2024年9月公布了针对50岁及以上成年人的I/II期研究积极顶线数据，针对健康婴儿预防侵袭性肺炎球菌疾病的II期研究顶线数据预计2026年年中公布 [10] 默克评级情况 - 默克目前Zacks排名为3（持有） [11]