文章核心观点 Regeneron公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，凭借财务和商业实力持续投资研发并回报股东，未来聚焦四款畅销药推进约40个候选产品研发 [1][2] 财务亮点 营收情况 - 2024年第四季度营收37.89亿美元，同比增长10%；全年营收142.02亿美元，同比增长8%；剔除Ronapreve后全年营收增长10% [3][5][15] - 2024年第四季度Dupixent全球净销售额37.0亿美元，同比增长15%；全年141.5亿美元，同比增长22% [5] - 2024年第四季度EYLEA HD和EYLEA美国净销售额15.0亿美元，同比增长2%；全年59.7亿美元，同比增长1%，其中EYLEA HD全年贡献12.0亿美元 [5] - 2024年第四季度Libtayo全球净销售额3.67亿美元，同比增长50%；全年12.2亿美元，同比增长40% [5] 利润情况 - 2024年第四季度GAAP净利润9.18亿美元，同比下降21%；全年44.13亿美元，同比增长12% [3] - 2024年第四季度GAAP摊薄后每股收益8.06美元，同比下降21%；全年38.34美元，同比增长10% [3] - 2024年第四季度Non - GAAP净利润13.90亿美元，同比增长2%；全年53.19亿美元，同比增长5% [3] - 2024年第四季度Non - GAAP摊薄后每股收益12.07美元，同比增长2%；全年45.62美元，同比增长4% [3] 其他财务信息 - 启动季度现金股息计划，宣布每股0.88美元股息；授权额外30亿美元股票回购计划，当前回购能力达45亿美元 [5][13] - 2024年第四季度和全年GAAP有效税率分别为4.2%和7.7%，Non - GAAP有效税率分别为9.9%和9.6% [22] - 2024年第四季度和全年分别回购9.76亿美元和26亿美元普通股 [24] 业务亮点 关键管线进展 - EYLEA HD：在治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的3期试验中达到主要终点，计划2025年第一季度提交补充生物制品许可申请（sBLA）；已向FDA提交预填充注射器的监管申请，预计2025年年中获决定 [9] - Dupixent：2024年11月获欧盟委员会批准治疗1至11岁嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者；FDA受理其治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的sBLA重新提交申请，目标行动日期为2025年4月18日；已向FDA提交治疗大疱性类天疱疮的sBLA；启动了局限性神经性皮炎的3期研究 [9] - Libtayo：3期试验显示辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）术后无病生存期有显著临床意义改善；启动了瘤内注射治疗早期CSCC的3期研究 [9] - 血液学项目：2025年1月重新向FDA提交linvoseltamab治疗复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤和odronextamab治疗R/R滤泡性淋巴瘤的生物制品许可申请（BLA）；在第66届美国血液学会（ASH）年会上展示了odronextamab在多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B - NHL）亚型中的新数据 [9] - 其他项目：两款靶向Factor XI不同结构域的抗体REGN7508和REGN9933 2期试验结果积极；pozelimab与cemdisiran联合治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的3期研究数据积极；Kevzara获欧盟批准治疗风湿性多肌痛（PMR）和多关节幼年特发性关节炎（pJIA）；启动mibavademab治疗全身性脂肪营养不良的3期研究；完成trevogrumab联合semaglutide治疗肥胖的2期研究入组 [9] 公司及业务发展更新 - 2025年2月董事会批准启动季度现金股息计划并宣布股息；授权额外30亿美元股票回购计划，当前回购能力达45亿美元 [13] - 2025年1月与Truveta Inc.达成协议，将对多达1000万名志愿者进行外显子测序等 [13] - 连续六年入选道琼斯可持续发展世界指数（DJSI World），连续五年入选道琼斯可持续发展北美指数（DJSI North America） [13] 2025年即将到来的里程碑 各项目标 - EYLEA HD：2025年第一季度提交RVO的sBLA和每4周给药方案的sBLA，预计2025年下半年获FDA决定；2025年年中获预填充注射器的FDA决定；2025年4月20日获湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）两年数据的sBLA目标行动日期 [11] - 免疫学与炎症：2025年下半年公布itepekimab治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的3期研究结果并提交BLA；2025年4月18日获Dupixent治疗CSU的sBLA FDA决定；2025年上半年Dupixent治疗大疱性类天疱疮的sBLA获受理并提交欧盟监管申请，预计下半年获FDA决定；2025年上半年启动itepekimab的额外3期研究；公布linvoseltamab联合Dupixent治疗严重食物过敏的1期研究额外数据 [11] - 实体瘤肿瘤学：2025年上半年提交Libtayo辅助治疗CSCC的sBLA；2025年下半年公布fianlimab联合Libtayo对比pembrolizumab一线治疗转移性黑色素瘤的3期研究结果并提交BLA；2025年上半年公布fianlimab联合Libtayo一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期初始数据；公布ubamatamab治疗卵巢癌的额外数据；公布实体瘤共刺激双特异性抗体项目的额外数据 [11] - 血液学：2025年下半年获odronextamab治疗R/R滤泡性淋巴瘤的BLA FDA决定；2025年年中获linvoseltamab治疗R/R多发性骨髓瘤的BLA FDA决定 [11] - 遗传药物：2025年启动Factor XI抗体的3期项目；2025年年中公布DB - OTO治疗听力缺陷的1/2期研究额外数据；2025年下半年公布pozelimab联合cemdisiran治疗重症肌无力的3期研究结果 [14] - 内科医学：2025年下半年公布semaglutide联合trevogrumab（有或无garetosmab）治疗肥胖的2期研究结果；公布mibavademab联合tirzepatide治疗肥胖的2期研究结果；公布garetosmab治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的3期研究结果 [14] 2025年财务指引 - GAAP研发费用55.60 - 57.95亿美元，Non - GAAP研发费用50.00 - 52.00亿美元 [25] - GAAP销售、一般和行政费用29.10 - 30.95亿美元，Non - GAAP销售、一般和行政费用25.50 - 27.00亿美元 [25] - GAAP净产品销售毛利率84% - 85%，Non - GAAP净产品销售毛利率87% - 88% [25] - 合作和合同制造成本10.00 - 11.50亿美元 [25] - 资本支出8.50 - 9.75亿美元 [25] - GAAP有效税率9% - 11%，Non - GAAP有效税率11% - 13% [25]